إنترادا ثيرابيوتكس تصعد دراسة دوشين إلى أعلى مستوى جرعة بعد مراجعة السلامة
أعلنت شركة Entrada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRDA) أن لجنة مستقلة لمراقبة البيانات أوصت ببدء المجموعة 3 عند أعلى جرعة تبلغ 18 ملجم/كجم في دراستها ELEVATE-44-201 من المرحلة 1/2. ويأتي القرار بعد مراجعة بيانات السلامة والحرائك الدوائية من ثمانية مشاركين في المجموعة 2. تختبر التجربة عقار ENTR-601-44، وهو علاج قيد البحث لضمور العضلات الشوكي من نوع دوشين لدى المشاركين الذين يعانون من طفرات تخطي الإكسون 44.
يتيح الانتقال إلى جرعة 18 ملجم/كجم للشركة مواصلة تصعيد الجرعة من 6 ملجم/كجم في المجموعة 1 و12 ملجم/كجم في المجموعة 2. ويهدف الخضوع لجرعات أعلى إلى زيادة التعرض للدواء، وإنتاج الدستروفين، والفوائد الوظيفية المحتملة للمرضى. يستهدف ENTR-601-44 السبب الرئيسي لضمور العضلات من نوع دوشين، وهو حالة تقدمية تؤثر على ما يقدر بنحو 41,000 شخص في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا.
سيرتقب المستثمرون القراءات الأولى للتجارب السريرية خلال الأشهر القادمة. وتتوقع Entrada تلقي بيانات التسمية المفتوحة لمدة عام واحد من مشاركي المجموعة 1 بحلول نهاية عام 2026، بينما من المتوقع الحصول على بيانات المجموعة 2 في الربع الأول من عام 2027. وانخفضت أسهم Entrada Therapeutics بنسبة 11.64% لتصل إلى 4.86 دولار في التداولات الأخيرة.
أهم النقاط
- أوصت لجنة مراقبة مستقلة بتقديم دراسة شركة Entrada Therapeutics إلى الجرعة القصوى البالغة 18 ملجم/كجم.
- تأتي التوصية بعد مراجعة بيانات السلامة والحرائك الدوائية لثمانية مشاركين في المجموعة 2.
- من المتوقع صدور بيانات التجربة الأولية من فترة التسمية المفتوحة للمجموعة 1 بحلول نهاية عام 2026.
- من المقرر إطلاق بيانات المجموعة 2 في الربع الأول من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي تم التوصية به لدراسة ELEVATE-44-201 الخاصة بشركة Entrada Therapeutics؟
أوصت لجنة مستقلة بتقديم تجربة ELEVATE-44-201 من المرحلة 1/2 إلى المجموعة 3 عند الجرعة القصوى 18 ملجم/كجم بعد مراجعة بيانات السلامة والحرائك الدوائية من المجموعة 2.
متى ستصدر Entrada Therapeutics البيانات السريرية لـ ENTR-601-44؟
تتوقع Entrada تلقي بيانات فترة التسمية المفتوحة من المجموعة 1 بحلول نهاية عام 2026، تليها بيانات التجربة من المجموعة 2 في الربع الأول من عام 2027.
