Syndax Pharmaceuticals interrompt le développement de son traitement de la FPI après l'échec d'un essai de Phase 2

Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) a annoncé l'arrêt du développement clinique de son médicament axatilimab dans la fibrose pulmonaire idiopathique, le traitement n'ayant pas atteint son objectif principal lors d'un essai de Phase 2. La nouvelle a provoqué un net recul de l'action de l'entreprise, qui a perdu plus de 16 % en séance.

L'étude MAXPIRe de 26 semaines a évalué 145 patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique afin de vérifier si l'axatilimab pouvait réduire le taux de perte de fonction pulmonaire par rapport à un placebo. Cependant, l'essai n'a pas réussi à démontrer une efficacité significative pour ralentir le déclin de la capacité vitale forcée. Le médicament a maintenu un profil de sécurité conforme aux études précédentes, sans qu'aucun nouveau problème de sécurité ni aucun décès lié au traitement ne soit signalé.

Malgré ce revers dans le domaine des maladies pulmonaires, Syndax a confirmé que ce résultat n'impacte pas ses autres programmes cliniques pour l'axatilimab. Le médicament, commercialisé sous le nom de Niktimvo, reste approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour certains patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte. Syndax poursuit les études évaluant la thérapie dans des traitements combinés contre la maladie du greffon contre l'hôte, aux côtés de ses partenaires UCB et Incyte.