Syndax Pharmaceuticals、Phase 2治験失敗を受けアクサティリマブの肺疾患プログラムを中止
Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX)は、中期の臨床試験が主要目標を達成できなかったことを受け、特発性肺線維症（IPF）におけるアクサティリマブの開発を中止すると発表しました。Phase 2 MAXPIRe治験は、患者の努力性肺活量低下を抑制するという主要評価項目を満たすことができませんでした。
この戦略的中止により、パイプライン拡張の重要な候補パスが消失し、同資産の全体的な市場機会が減少します。主要な有効性ターゲットを達成できなかったものの、アクサティリマブの安全性結果はプラセボと同等であり、治験結果が安全上の懸念によるものではないことが示されました。
Syndaxは、アクサティリマブのより広範な開発計画は引き続き順調であると述べました。慢性移植片対宿主病（cGVHD）を対象に同薬を検証中の進行中臨床試験は、IPFの結果による影響を受けておらず、今年後半および2028年初頭に結果の判明が見込まれています。この発表を受けて、Syndaxの株価は2.59%下落し、16.55ドルとなりました。
ポイント
- Syndax Pharmaceuticalsは、Phase 2 MAXPIRe治験で主要評価項目を未達とし、特発性肺線維症におけるアクサティリマブプログラムを中止しました。
- 治験では努力性肺活量の低下における有意な抑制を示せませんでしたが、安全性結果はプラセボと同等でした。
- 慢性移植片対宿主病を対象にアクサティリマブを調査する進行中の臨床研究は影響を受けておらず、今年後半および2028年初頭に結果判明が予定されています。
- 発表後、Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX)の株価は2.59%下落し、16.55ドルとなりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Syndax PharmaceuticalsはなぜIPF向けアクサティリマブ治験を中止したのですか？
SyndaxがアクサティリマブのIPFプログラムを中止したのは、Phase 2 MAXPIRe治験が努力性肺活量低下に関する主要評価項目を満たせなかったためです。
アクサティリマブ治験の失敗により、Syndaxの他の臨床試験に影響はありますか？
いいえ。慢性移植片対宿主病を対象としたアクサティリマブの進行中治験は影響を受けておらず、結果発表は今年後半および2028年初頭に予定されています。
アクサティリマブのMAXPIRe治験で安全上の懸念はありましたか？
いいえ。Phase 2 MAXPIRe治験における安全性はプラセボと同等であり、治験の未達は安全性ではなく有効性に関連していることを示しています。