Syndax Pharmaceuticals 2期试验失败后中止 IPF 药物研发
看跌高影响
Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) 宣布，在其特发性肺纤维化药物 axatilimab 未能在 2 期临床试验中达到主要终点后，将终止该药物用于特发性肺纤维化的临床开发。该消息引发该公司股价大幅下跌，盘中跌幅超过 16%。
这项为期 26 周的 MAXPIRe 研究评估了 145 名特发性肺纤维化患者，以测试 axatilimab 与安慰剂相比能否降低肺功能丧失的速率。然而，该试验未能证明其在减缓用力肺活量下降方面具有显着疗效。该药物保持了与早期研究一致的安全性特征，未报告新的安全性担忧或与治疗相关的死亡事件。
尽管在肺部疾病领域遭遇挫折，Syndax 确认该试验结果不会影响其 axatilimab 的其他临床项目。该药物以 Niktimvo 为商品名出售，仍获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于某些慢性移植物抗宿主病患者。Syndax 正与合作伙伴 UCB 和 Incyte 一起，继续推进测试该疗法在移植物抗宿主病联合治疗中的研究。
要点
- Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) 在 2 期试验未能达到主要终点后，终止 axatilimab 在特发性肺纤维化领域的研发。
- 该药物在 26 周内对 145 名入组患者未能显示出减缓肺功能下降的疗效。
- Axatilimab 展现出与先前试验一致且与安慰剂相当的安全性和耐受性特征。
- 消息公布后，公司股价下跌 16.80%。
- Axatilimab 用于慢性移植物抗宿主病的在研临床研究不受影响。
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Syndax Pharmaceuticals 股价为何下跌？
Syndax Pharmaceuticals 股价下跌是因为该公司宣布在 2 期试验失败后，停止 axatilimab 在特发性肺纤维化领域的临床开发。
Axatilimab 的临床试验失败了吗？
是的，axatilimab 在 2 期 MAXPIRe 试验中未达到主要终点，未能证明其能有效减少特发性肺纤维化患者的肺功能下降。
Axatilimab 是否仍获批用于其他适应症？
是的，axatilimab 以商品名 Niktimvo 获得 FDA 批准，用于治疗某些特定成人及儿童慢性移植物抗宿主病患者。