Syndax Pharmaceuticals suspende el desarrollo de su fármaco para la FPI tras el fracaso de un ensayo de Fase 2

Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) anunció que descontinuará el desarrollo clínico de su fármaco axatilimab para la fibrosis pulmonar idiopática después de que el tratamiento no lograra alcanzar su objetivo principal en un ensayo de Fase 2. La noticia provocó una marcada caída en las acciones de la empresa, que bajaron más de un 16% durante la jornada bursátil.

El estudio MAXPIRe de 26 semanas evaluó a 145 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática para probar si el axatilimab podía reducir la tasa de pérdida de función pulmonar en comparación con un placebo. Sin embargo, el ensayo no logró demostrar una eficacia significativa para frenar el deterioro de la capacidad vital forzada. El fármaco mantuvo un perfil de seguridad coherente con los estudios anteriores, sin que se informara de nuevos problemas de seguridad ni de muertes relacionadas con el tratamiento.

A pesar del revés en la enfermedad pulmonar, Syndax confirmó que el resultado del ensayo no afecta a sus otros programas clínicos para el axatilimab. El medicamento, comercializado como Niktimvo, sigue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para ciertos pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica. Syndax continúa con los estudios que prueban la terapia en tratamientos combinados para la enfermedad de injerto contra huésped junto con sus socios UCB e Incyte.