Syndax Pharmaceuticals interrompe desenvolvimento de remédio para FPI após falha em ensaio de Fase 2

A Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) anunciou que descontinuará o desenvolvimento clínico do seu medicamento axatilimabe para fibrose pulmonar idiopática após o tratamento não atingir o objetivo principal em um ensaio de Fase 2. A notícia provocou uma queda acentuada nas ações da empresa, que caíram mais de 16% nas negociações.

O estudo MAXPIRe de 26 semanas avaliou 145 pacientes com fibrose pulmonar idiopática para testar se o axatilimabe poderia reduzir a taxa de perda da função pulmonar em comparação com um placebo. No entanto, o ensaio não conseguiu demonstrar eficácia significativa na desaceleração do declínio da capacidade vital forçada. O medicamento manteve um perfil de segurança consistente com estudos anteriores, sem novos problemas de segurança ou mortes relacionadas ao tratamento relatados.

Apesar do revés na doença pulmonar, a Syndax confirmou que o resultado do ensaio não afeta seus outros programas clínicos para o axatilimabe. O medicamento, comercializado como Niktimvo, continua aprovado pela U.S. Food and Drug Administration para certos pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A Syndax está dando continuidade a estudos que testam a terapia em tratamentos combinados para a doença do enxerto contra o hospedeiro ao lado dos parceiros UCB e Incyte.