سينداكس فارماسوتيكالس توقف تطوير عقار التليف الرئوي مجهول السبب بعد إخفاق تجربة المرحلة الثانية

أعلنت شركة Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) أنها ستوقف التطوير السريري لدواء أكساتيليمانب (axatilimab) لمرض التليف الرئوي مجهول السبب، بعد أن فشل العلاج في تحقيق هدفه الرئيسي في تجربة من المرحلة الثانية. وأدت هذه الأنباء إلى انخفاض حاد في سهم الشركة، حيث هبط بأكثر من 16% في التداولات.

قيمت دراسة MAXPIRe التي استمرت 26 أسبوعاً 145 مريضاً يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب لاختبار ما إذا كان أكساتيليمانب يمكنه تقليل معدل فقدان وظائف الرئة مقارنة بالدواء الوهمي. ومع ذلك، فشلت التجربة في إثبات فعالية ملحوظة في إبطاء تدهور السعة الحيوية القسرية. وحافظ الدواء على ملف سلامة متوافق مع الدراسات السابقة، دون الإبلاغ عن مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة أو حالات وفاة مرتبطة بالعلاج.

وعلى الرغم من انتكاسة مرض الرئة، أكدت شركة Syndax أن نتيجة التجربة لا تؤثر على برامجها السريرية الأخرى لدواء أكساتيليمانب. ولا يزال الدواء، المسوق باسم Niktimvo، معتمداً من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبعض المرضى الذين يعانون من مرض داء الطعم ضد المضيف المزمن. وتواصل Syndax دراسات تختار العلاج في العلاجات المركبة لداء الطعم ضد المضيف جنباً إلى جنب مع الشريكين UCB وIncyte.