シンダックス・ファーマシューティカルズの株価が時間外取引で下落、肺疾患治験の失敗を受けて

シンダックス・ファーマシューティカルズ（SNDX）の株価は、実験的治療薬アクサティリマブが第2相治験の主要目的を達成できなかったとのニュースを受け、月曜日の時間外取引で15%下落しました。中期治験であるMAXPIRe試験では、特発性肺線維症（IPF）患者約145名を対象に、標準治療にアクサティリマブを追加することで肺機能の低下を緩やかにできるかどうかを評価しました。しかし、同薬は肺機能の維持や生活の質（QOL）などの副次評価項目の改善において、プラセボと比較して統計的に有意な効果を示しませんでした。

治験で有効性を実証できなかったため、シンダックスはIPFにおけるアクサティリマブの開発計画を中止します。安全性データでは新たな懸念が見られず、治療の中止率も低く抑えられていたものの、この失敗により同薬の新たな適応症の可能性が閉ざされました。

今後、シンダックスは承認済みの商業用治療薬や他の疾患領域で進行中の治験に注力する計画です。アクサティリマブは慢性移植片対宿主病の治療薬ニクティムボ（Niktimvo）としてすでに販売されており、シンダックスとパートナーのインサイト（Incyte）は新しく診断された患者に対する併用療法の評価を行っています。投資家は、今年後半および2028年初めに予定されている追加の臨床試験データや、同社の2つ目の商業用医薬品レブメニブ（revumenib）の進捗状況を注視することになります。