Syndax Pharmaceuticals stellt IPF-Medikamentenentwicklung nach gescheiterter Phase-2-Studie ein
Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) gab bekannt, die klinische Entwicklung seines Medikaments Axatilimab zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose einzustellen, nachdem die Behandlung in einer Phase-2-Studie ihr primäres Ziel verfehlt hatte. Die Nachricht löste einen deutlichen Rückgang der Aktie des Unternehmens aus, die im Handel um mehr als 16 % fiel.
Die 26-wöchige MAXPIRe-Studie untersuchte 145 Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose, um zu testen, ob Axatilimab den Verlust der Lungenfunktion im Vergleich zu einem Placebo verringern kann. Die Studie konnte jedoch keine signifikante Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Abfalls der geförderten Vitalkapazität nachweisen. Das Medikament behielt ein Sicherheitsprofil bei, das mit früheren Studien übereinstimmte, wobei keine neuen Sicherheitsbedenken oder behandlungsbedingten Todesfälle gemeldet wurden.
Trotz des Rückschlags bei der Lungenerkrankung bestätigte Syndax, dass das Studienergebnis keinen Einfluss auf seine anderen klinischen Programme für Axatilimab hat. Das unter dem Handelsnamen Niktimvo vermarktete Medikament bleibt von der U.S. Food and Drug Administration für bestimmte Patienten mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung zugelassen. Syndax setzt Studien fort, die die Therapie in Kombinationstherapien für die Graft-versus-Host-Erkrankung zusammen mit den Partnern UCB und Incyte testen.
Das Wichtigste
- Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) beendet die Entwicklung von Axatilimab bei idiopathischer Lungenfibrose, nachdem eine Phase-2-Studie ihren primären Endpunkt verfehlt hat.
- Das Medikament zeigte bei 145 eingeschlossenen Patienten über 26 Wochen keine Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Lungenfunktionsverlusts.
- Axatilimab zeigte ein Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, das mit früheren Studien übereinstimmte und mit Placebo vergleichbar war.
- Die Aktien des Unternehmens fielen nach der Ankündigung um 16,80 %.
- Laufende klinische Studien zu Axatilimab für die chronische Graft-versus-Host-Erkrankung bleiben unberührt.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum ist die Aktie von Syndax Pharmaceuticals gefallen?
Die Aktie von Syndax Pharmaceuticals fiel, nachdem das Unternehmen bekannt gab, dass es die klinische Entwicklung von Axatilimab bei idiopathischer Lungenfibrose nach einer gescheiterten Phase-2-Studie einstellt.
Ist Axatilimab in seiner klinischen Studie gescheitert?
Ja, Axatilimab verfehlte seinen primären Endpunkt in der Phase-2-Studie MAXPIRe, da es keine Wirksamkeit bei der Verringerung des Lungenfunktionsverlusts bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose nachweisen konnte.
Ist Axatilimab weiterhin für andere Erkrankungen zugelassen?
Ja, Axatilimab ist von der FDA unter dem Markennamen Niktimvo für bestimmte erwachsene und pädiatrische Patienten mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung zugelassen.