シンダックス・ファーマシューティカルズ、治験失敗を受けIPF治療薬の開発を中止
シンダックス・ファーマシューティカルズ（Syndax Pharmaceuticals Inc. / SNDX）は、特発性肺線維症（IPF）治療薬アクサチリマブ（axatilimab）のPhase 2治験において主要評価項目を達成できなかったため、同薬の臨床開発を中止すると発表しました。このニュースを受けて同社株は急落し、取引で16%以上下落しました。
26週間にわたるMAXPIRe試験では、特発性肺線維症の患者145名を対象に、アクサチリマブがプラセボと比較して肺機能低下の割合を減少させられるかを検証しました。しかし、治験では努力性肺活量の低下を緩やかにする顕著な有効性を示すことができませんでした。同薬の安全性プロファイルは過去の研究と一致しており、新たな安全上の懸念や治療に関連する死亡例は報告されていません。
肺疾患でのつまずきにもかかわらず、シンダックスは今回の治験結果がアクサチリマブの他の臨床プログラムに影響を与えることはないと確認しました。Niktimvoのブランド名で販売されている同薬は、慢性移植片対宿主病の一部の患者向けに米国食品医薬品局（FDA）の承認を維持しています。シンダックスは、パートナー企業であるUCBおよびインサイト（Incyte）とともに、慢性移植片対宿主病に対する併用療法での同治療薬の検証試験を継続しています。
ポイント
- シンダックス・ファーマシューティカルズ（Syndax Pharmaceuticals Inc. / SNDX）は、Phase 2治験が主要評価項目を未達成だったことを受け、特発性肺線維症におけるアクサチリマブの開発を終了します。
- 同薬は、登録された145名の患者において26週間にわたり肺機能低下を緩やかにする有効性を示せませんでした。
- アクサチリマブの安全性および耐容性プロファイルは過去の治験と一致しており、プラセボと同等でした。
- 発表を受けて同社の株価は16.80%下落しました。
- 慢性移植片対宿主病を対象としたアクサチリマブの進行中の臨床試験は影響を受けません。
Web 上の専門的な市場情報をもとにした英語の記事を、当社の AI が翻訳しました。誤りを含む場合があります。行動の前に事実をご確認ください。 要約は次の無料 AI API で作成： FreeTheAI.org
記事の作り方免責事項よくある質問
なぜシンダックス・ファーマシューティカルズの株価は下落したのですか？
シンダックス・ファーマシューティカルズの株価は、Phase 2治験の失敗を受けて特発性肺線維症におけるアクサチリマブの臨床開発を停止すると発表した後に下落しました。
アクサチリマブは臨床試験に失敗しましたか？
はい。アクサチリマブはPhase 2 MAXPIRe試験において、特発性肺線維症患者の肺機能低下を抑える有効性を示せず、主要評価項目を未達成となりました。
アクサチリマブは他の疾患で現在も承認されていますか？
はい。アクサチリマブは Niktimvo というブランド名で、慢性移植片対宿主病の特定のアダルトおよび小児患者向けにFDA承認を受けています。