シンダックス、Phase 2治験の目標未達を受けアクサチリマブの開発を中止

シンダックス・ファーマシューティカルズ（Syndax Pharmaceuticals Inc、NASDAQ:SNDX）は、特発性肺線維症患者を対象にアクサチリマブを評価したPhase 2治験において、主要評価項目を達成できなかったと発表しました。MAXPIReとして知られる145人の患者を対象としたこの試験では、同薬がプラセボと比較して努力性肺活量の年間低下率を改善できなかったことが示されました。この結果を受け、同社はこの適応症におけるアクサチリマブの今後の臨床開発をすべて中止する計画です。

有効性目標の達成には至らなかったものの、26週間の試験期間を通じてアクサチリマブの耐容性は良好でした。その安全性プロファイルはプラセボと同等であり、新たな安全上の懸念は特定されませんでした。発表を受けて、シンダックスの株価は2.59%安の16.55 USDで取引されました。

肺線維症におけるこの結果は、アクサチリマブの他の進行中の試験には影響しません。慢性移植片対宿主病治療薬としてブランド名Niktimvoで販売されているこの抗体は、パートナーであるインサイト社とともに初回治療試験において進展を続けています。シンダックスは、同適応症における今後の試験結果が今年後半および2028年初頭に得られると見込んでいます。