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Syndax detiene el desarrollo de axatilimab tras no alcanzar el objetivo en el ensayo de Fase 2

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Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) anunció que su ensayo de Fase 2 que evaluaba axatilimab en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática no alcanzó su objetivo principal. El estudio con 145 pacientes, conocido como MAXPIRe, mostró que el fármaco no logró mejorar la tasa anualizada de disminución de la capacidad vital forzada en comparación con el placebo. Tras el resultado, la empresa planea discontinuar todo desarrollo clínico posterior de axatilimab en esta indicación.

A pesar de no alcanzar su objetivo de eficacia, axatilimab fue bien tolerado a lo largo del estudio de 26 semanas. Su perfil de seguridad fue comparable al del placebo y no se identificaron nuevos problemas de seguridad. Las acciones de Syndax cotizaron a la baja un 2,59% a 16,55 USD tras el anuncio.

El resultado en la fibrosis pulmonar no afecta a otros estudios en curso sobre axatilimab. El anticuerpo, comercializado bajo la marca Niktimvo para la enfermedad crónica de injerto contra huésped, continúa avanzando en ensayos de primera línea junto con su socio Incyte. Syndax espera los próximos resultados de estudios en esa indicación a finales de este año y a principios de 2028.

Puntos clave

  • Syndax Pharmaceuticals detiene el desarrollo de axatilimab para la fibrosis pulmonar idiopática tras incumplir el objetivo principal en los resultados del estudio de Fase 2.
  • El ensayo de Fase 2 MAXPIRe evaluó a 145 pacientes en 62 centros y mostró que axatilimab tenía un perfil de seguridad similar al del placebo.
  • Los resultados negativos del ensayo no afectan a los estudios en curso de axatilimab en la enfermedad crónica de injerto contra huésped.
  • Syndax espera lecturas adicionales de su programa clínico de la enfermedad crónica de injerto contra huésped a finales de este año y a principios de 2028.

Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org

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Preguntas y respuestas

¿Por qué Syndax detiene el desarrollo de axatilimab para la fibrosis pulmonar idiopática?

El ensayo de Fase 2 MAXPIRe no logró alcanzar su objetivo principal de reducir la tasa anualizada de disminución de la capacidad vital forzada.

¿Afecta este resultado del ensayo a Niktimvo para la enfermedad crónica de injerto contra huésped?

No, los ensayos clínicos en curso que evalúan axatilimab en la enfermedad crónica de injerto contra huésped no se ven afectados por los resultados del estudio sobre la fibrosis pulmonar.