Syndax stoppt Entwicklung von Axatilimab nach verfehlter Zielsetzung in Phase-2-Studie
Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) gab bekannt, dass die Phase-2-Studie zur Bewertung von Axatilimab bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat. Die 145 Patienten umfassende Studie namens MAXPIRe zeigte, dass das Medikament die jährliche Verschlechterungsrate der forcierten Vitalkapazität im Vergleich zu einem Placebo nicht verbessern konnte. Nach diesem Ergebnis plant das Unternehmen, jegliche weitere klinische Entwicklung von Axatilimab in dieser Indikation einzustellen.
Trotz des verfehlten Wirksamkeitsziels war Axatilimab während der 26-wöchigen Studie gut verträglich. Das Sicherheitsprofil war mit dem von Placebo vergleichbar, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Die Aktien von Syndax wurden nach der Ankündigung um 2,59 % niedriger bei 16,55 USD gehandelt.
Das Ergebnis bei Lungenfibrose hat keine Auswirkungen auf andere laufende Studien zu Axatilimab. Der Antikörper, der unter dem Markennamen Niktimvo zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung vermarktet wird, schreitet in Erstlinienstudien zusammen mit dem Partner Incyte weiter voran. Syndax erwartet bevorstehende Studienergebnisse in dieser Indikation im Laufe dieses Jahres und Anfang 2028.
Das Wichtigste
- Syndax Pharmaceuticals stoppt die Entwicklung von Axatilimab bei idiopathischer Lungenfibrose, nachdem die Ergebnisse der Phase-2-Studie das Hauptziel verfehlt haben.
- Die Phase-2-Studie MAXPIRe untersuchte 145 Patienten an 62 Zentren und zeigte, dass Axatilimab ein ähnliches Sicherheitsprofil wie Placebo aufwies.
- Die negativen Studienergebnisse haben keine Auswirkungen auf laufende Studien zu Axatilimab bei chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung.
- Syndax erwartet weitere Ergebnisse aus seinem klinischen Programm zur chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung im Laufe dieses Jahres und Anfang 2028.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum stoppt Syndax die Entwicklung von Axatilimab bei idiopathischer Lungenfibrose?
Die Phase-2-Studie MAXPIRe verfehlte ihren primären Endpunkt, die jährliche Verschlechterungsrate der forcierten Vitalkapazität zu verringern.
Beeinflusst dieses Studienergebnis Niktimvo bei chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung?
Nein, laufende klinische Studien zur Bewertung von Axatilimab bei chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung sind von den Studienergebnissen zur Lungenfibrose nicht betroffen.