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Syndax 2期试验未达目标 宣布停止 Axatilimab 开发

看跌高影响
SNDXUS$16.55 −2.59%

Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) 宣布，其在特发性肺纤维化患者中评估 axatilimab 的 2 期试验未达到主要终点。这项名为 MAXPIRe 的研究涉及 145 名患者，结果显示与安慰剂相比，该药物未能改善用力肺活量的年下降率。鉴于这一结果，该公司计划终止 axatilimab 在该适应症上的所有进一步临床开发。

尽管未能实现其疗效目标，axatilimab 在为期 26 周的研究中表现出良好的耐受性。其安全性特征与安慰剂相当，未发现新的安全问题。消息公布后，Syndax 股价下跌 2.59%，至 16.55 USD。

在肺纤维化领域的这一结果不会影响 axatilimab 其他正在进行的研究。该抗体以品牌名 Niktimvo 销售，用于治疗慢性移植物抗宿主病，目前正与合作伙伴 Incyte 共同推进一线临床试验。Syndax 预计该适应症的后续研究结果将在今年晚些时候及 2028 年初公布。

要点

  • 由于 2 期研究结果未达主要目标，Syndax Pharmaceuticals 将停止 axatilimab 针对特发性肺纤维化的开发。
  • 2 期 MAXPIRe 试验在 62 个中心评估了 145 名患者，显示 axatilimab 的安全性特征与安慰剂相似。
  • 阴性试验结果不影响 axatilimab 在慢性移植物抗宿主病中正在研究的项目。
  • Syndax 预计其慢性移植物抗宿主病临床项目将在今年晚些时候和 2028 年初公布更多数据。

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问答

为什么 Syndax 停止 axatilimab 针对特发性肺纤维化的开发？

2 期 MAXPIRe 试验未能达到减缓用力肺活量年下降率的主要终点。

这一试验结果是否影响用于慢性移植物抗宿主病的 Niktimvo？

不影响，评估 axatilimab 用于慢性移植物抗宿主病的正在进行的临床试验不受肺纤维化研究结果的影响。