Syndax interrompe desenvolvimento do axatilimabe após ensaio de Fase 2 falhar objetivo
A Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) anunciou que seu ensaio de Fase 2 avaliando o axatilimabe em pacientes com fibrose pulmonar idiopática não atingiu seu desfecho primário. O estudo com 145 pacientes, conhecido como MAXPIRe, mostrou que o medicamento não conseguiu melhorar a taxa anualizada de declínio da capacidade vital forçada em comparação com o placebo. Após o resultado, a empresa planeja descontinuar todo o desenvolvimento clínico subsequente do axatilimabe nessa indicação.
Apesar de não alcançar seu objetivo de eficácia, o axatilimabe foi bem tolerado ao longo do estudo de 26 semanas. Seu perfil de segurança foi comparável ao do placebo, e nenhum novo problema de segurança foi identificado. As ações da Syndax negociaram em queda de 2,59%, a 16,55 USD, após o anúncio.
O resultado na fibrose pulmonar não impacta outros estudos em andamento para o axatilimabe. O anticorpo, comercializado sob a marca Niktimvo para doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, continua avançando em ensaios de primeira linha ao lado da parceira Incyte. A Syndax espera próximos resultados de estudos nessa indicação no final deste ano e no início de 2028.
Pontos principais
- A Syndax Pharmaceuticals está interrompendo o desenvolvimento do axatilimabe para fibrose pulmonar idiopática após os resultados do estudo de Fase 2 perderem o objetivo principal.
- O ensaio de Fase 2 MAXPIRe avaliou 145 pacientes em 62 centros e mostrou que o axatilimabe teve um perfil de segurança semelhante ao placebo.
- Os resultados negativos do ensaio não afetam os estudos em andamento do axatilimabe na doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
- A Syndax espera leituras adicionais de seu programa clínico para doença crônica do enxerto contra o hospedeiro no final deste ano e no início de 2028.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que a Syndax está interrompendo o desenvolvimento do axatilimabe para fibrose pulmonar idiopática?
O ensaio de Fase 2 MAXPIRe não atingiu seu desfecho primário de reduzir a taxa anualizada de declínio da capacidade vital forçada.
Este resultado de ensaio afeta o Niktimvo para doença crônica do enxerto contra o hospedeiro?
Não, os ensaios clínicos em andamento avaliando o axatilimabe na doença crônica do enxerto contra o hospedeiro não são afetados pelos resultados do estudo de fibrose pulmonar.