سينداكس توقف تطوير عقار أكساتيليماب بعد إخفاق تجربة المرحلة الثانية في تحقيق هدفها
أعلنت شركة Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) أن تجربة المرحلة الثانية التي تقيم عقار أكساتيليماب لدى المرضى المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب لم تحقق نقطة النهاية الرئيسية. وأظهرت الدراسة التي شملت 145 مريضًا، والمعروفة باسم MAXPIRe، أن الدواء فشل في تحسين المعدل السنوي لانخفاض السعة الحيوية القسرية مقارنة بالدواء الوهمي. وعقب هذه النتيجة، تخطط الشركة لإيقاف جميع أعمال التطوير السريري الإضافية لعقار أكساتيليماب لهذا الاستخدام الطبي.
ورغم الفشل في تحقيق هدف الفعالية، حظي عقار أكساتيليماب بتحمل جيد طوال فترة الدراسة التي استمرت 26 أسبوعًا. وكان ملف السلامة الخاص به مماثلاً للدواء الوهمي، ولم يتم تحديد أي مشكلات سلامة جديدة. وانخفضت أسهم سينداكس بنسبة 2.59% لتصل إلى 16.55 USD عقب الإعلان.
ولا تؤثر النتيجة في مجال التليف الرئوي على الدراسات الجارية الأخرى لعقار أكساتيليماب. ويستمر الجسم المضاد، الذي يُسوق تحت العلامة التجارية Niktimvo لعلاج مرض داء الطعم ضد المضيف المزمن، في التقدم في تجارب الخط الأول بالتعاون مع الشريك Incyte. وتتوقع سينداكس صدور نتائج الدراسات القادمة لهذا الاستخدام في وقت لاحق من هذا العام وفي أوائل عام 2028.
أهم النقاط
- توقف شركة Syndax Pharmaceuticals تطوير عقار أكساتيليماب لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب بعد إخفاق نتائج دراسة المرحلة الثانية في تحقيق الهدف الرئيسي.
- قيمت تجربة المرحلة الثانية MAXPIRe نحو 145 مريضًا في 62 موقعًا وأظهرت أن أكساتيليماب يتمتع بملف سلامة مماثل للدواء الوهمي.
- لا تؤثر نتائج التجربة السلبية على الدراسات الجارية لعقار أكساتيليماب في مرض داء الطعم ضد المضيف المزمن.
- تتوقع سينداكس صدور قراءات إضافية من برنامجها السريري لداء الطعم ضد المضيف المزمن في وقت لاحق من هذا العام وفي أوائل عام 2028.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
لماذا توقف سينداكس تطوير عقار أكساتيليماب لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب؟
فشلت تجربة المرحلة الثانية MAXPIRe في تحقيق نقطة النهاية الرئيسية المتمثلة في الحد من المعدل السنوي لانخفاض السعة الحيوية القسرية.
هل تؤثر نتيجة هذه التجربة على عقار Niktimvo لمرض داء الطعم ضد المضيف المزمن؟
لا، لم تتأثر التجارب السريرية الجارية التي تقيم عقار أكساتيليماب في مرض داء الطعم ضد المضيف المزمن بنتائج دراسة التليف الرئوي.
