Syndax interrompt le développement de l'axatilimab après l'échec de l'essai de phase 2

12 oct., 20:01 UTCBaissierImpact fort

Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) a annoncé que son essai de phase 2 évaluant l'axatilimab chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique n'avait pas atteint son critère d'évaluation principal. L'étude menée auprès de 145 patients, appelée MAXPIRe, a montré que le médicament n'avait pas amélioré le taux annuel de déclin de la capacité vitale forcée par rapport à un placebo. À la suite de ce résultat, la société prévoit d'interrompre tout développement clinique ultérieur de l'axatilimab dans cette indication.

Même s'il n'a pas atteint son objectif d'efficacité, l'axatilimab a été bien toléré tout au long de l'étude de 26 semaines. Son profil de tolérance était comparable à celui du placebo, et aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié. Les actions de Syndax ont baissé de 2,59 % à 16,55 USD à la suite de cette annonce.

Le résultat dans la fibrose pulmonaire n'a pas d'impact sur les autres études en cours concernant l'axatilimab. L'anticorps, commercialisé sous le nom de marque Niktimvo pour la réaction chronique du greffon contre l'hôte, continue de progresser dans des essais de première ligne aux côtés de son partenaire Incyte. Syndax attend d'autres résultats d'études dans cette indication plus tard cette année et début 2028.

Points clés

Syndax Pharmaceuticals interrompt le développement de l'axatilimab pour la fibrose pulmonaire idiopathique après des résultats de phase 2 inférieurs à l'objectif principal.
L'essai de phase 2 MAXPIRe a évalué 145 patients sur 62 sites et a montré que l'axatilimab présentait un profil de tolérance similaire au placebo.
Les résultats négatifs de l'essai n'affectent pas les études en cours sur l'axatilimab dans la réaction chronique du greffon contre l'hôte.
Syndax attend d'autres résultats de son programme clinique dans la réaction chronique du greffon contre l'hôte plus tard cette année et début 2028.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Pourquoi Syndax interrompt-elle le développement de l'axatilimab pour la fibrose pulmonaire idiopathique ?

L'essai de phase 2 MAXPIRe n'a pas atteint son critère d'évaluation principal visant à réduire le taux annuel de déclin de la capacité vitale forcée.

Ce résultat d'essai affecte-t-il Niktimvo pour la réaction chronique du greffon contre l'hôte ?

Non, les essais cliniques en cours évaluant l'axatilimab dans la réaction chronique du greffon contre l'hôte ne sont pas affectés par les résultats de l'étude sur la fibrose pulmonaire.