EyePoint、加齢黄斑変性対象のDURAVYU第3相試験で主要評価項目を未達成
EyePoint, Inc.（EYPT）は、滲出型加齢黄斑変性を対象にDURAVYUと承認済みアフリベルセプトを比較評価した第3相LUCIA試験の速報結果を発表しました。同試験は、最高矯正視力の平均変化量における統計的非劣性という主要評価項目を達成できませんでした。しかし、治療負担の38%軽減や第56週時点での追加投与なしの割合52%など、主要な副次評価項目は達成されました。
この治験薬は、中心窩膜厚の減少を通じて強力な解剖学的コントロールを示し、反復投与における良好な安全性プロファイルを維持しました。統合された第3相データを全体で見ると、DURAVYUは注射回数を平均で約40%減少させ、過去の試験データと一致する持続的な追加投与非必要率を示しました。
EyePointは、滲出型加齢黄斑変性における次のステップを決定するため、追加の分析を完了する予定です。また、同社は2027年第4四半期に予定されているCOMO試験およびCAPRI試験を含む、進行中の糖尿病黄斑浮腫（DME）第3相試験の結果発表にも引き続き注力しています。
ポイント
- EyePointの第3相LUCIA試験は、アフリベルセプトと比較した最高矯正視力の平均変化量における統計的非劣性の主要評価項目を未達成となりました。
- DURAVYUは主要な副次評価項目を達成し、治療負担の38%軽減と第56週時点での52%の追加投与なしの割合を示しました。
- 同薬は中心窩膜厚の減少による強力な解剖学的コントロールを示し、反復投与において良好な安全性プロファイルを維持しました。
- EyePointは滲出型加齢黄斑変性に関する更なる分析を実施するとともに、2027年第4四半期に見込まれるDME第3相試験（COMOおよびCAPRI）の発表に向けて進展を図っています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
EyePointのDURAVYUは第3相LUCIA試験で主要評価項目を達成しましたか？
いいえ。DURAVYUは承認済みアフリベルセプトと比較した平均視力変化量において、統計的非劣性の主要評価項目を達成しませんでした。
EyePointのLUCIA試験における副次評価項目の結果はどうでしたか？
DURAVYUは副次評価項目を達成し、治療負担を38%軽減したほか、第56週時点で患者の52%が追加投与なしで維持されました。
EyePointの次回の第3相試験の結果発表はいつ予定されていますか？
EyePointは、COMOおよびCAPRIと命名されたDME第3相試験の速報結果を2027年第4四半期に見込んでいます。