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アイポイント株が急落、主力眼科薬の治験最終段階で失敗

弱気影響大
EYPT$0.4336 −85.50%REGN$785.80 −0.63%

EyePoint, Inc.（NASDAQ:EYPT）は、主力候補薬Duravyuが滲出型加齢黄斑変性患者を対象とした最終段階の治験で主要目標を達成できず、臨床開発上の大きな打撃を受けました。第3相LUCIA試験において、DuravyuはRegeneron Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ:REGN）がアイリーア（Eylea）として販売する眼疾患治療薬アフリベルセプト2mg投与群に対する非劣性を実証できませんでした。主要評価項目は未達成だったものの、安全性および再投与に関連する主要な副次評価項目は達成しました。

治験結果を受けて、EyePoint, Inc.は滲出型加齢黄斑変性を対象としたDuravyuのすべての第3相主試験を早期中止する計画です。経費削減のため、同社は従業員の約53%の解雇を含むコスト削減施策を開始します。この構造改革により年間約3000万ドルの削減が見込まれる一方、約900万ドルの一括費用が発生する見通しです。人員削減は2027年前半まで続く見込みです。EyePoint, Inc.は9月30日時点の現金、現金同等物、および短期投資額を約1億1800万ドルと試算しています。

今後は、EyePoint, Inc.は糖尿病黄斑浮腫向けDuravyuの開発にリソースを再配分します。投資家は、2027年第4四半期に主要データ（トップラインデータ）の公表が予定されている、この第2の適応症に関する第3相試験の進捗を注視することになります。

ポイント

  • Duravyuは、滲出型AMDを対象とした第3相LUCIA試験において、Regeneronのアイリーアに対する非劣性の主要評価項目を達成できませんでした。
  • EyePointは、滲出型加齢黄斑変性におけるDuravyuのすべての第3相主試験を早期中止します。
  • 同社は年間約3000万ドルのコスト削減を実現するため、人員の約53%を削減します。
  • EyePointは一括構造改革費用として900万ドルを見込んでおり、9月30日時点で約1億1800万ドルの現金を報告しました。
  • Duravyuの臨床開発は糖尿病黄斑浮腫へ転換され、第3相の主要データは2027年第4四半期に予想されています。

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よくある質問

EyePointの株価が下落した理由は何ですか？

EyePointが、主力候補薬Duravyuの滲出型加齢黄斑変性を対象とした最終段階の治験で、アイリーアに対する主要評価項目を達成できなかったと発表したためです。

治験失敗後、EyePointはどのような構造改革策を実施していますか？

EyePointは滲出型AMDの最終治験を早期中止し、人員の約53%を削減して年間約3000万ドルのコスト削減を図っています。

Duravyuの次の治験マイルストーンは何ですか？

EyePointは糖尿病黄斑浮腫向けDuravyuを優先しており、第3相試験の主要データは2027年第4四半期に公表される予定です。