EyePoint no alcanza el objetivo principal en el ensayo de Fase 3 de DURAVYU para DMAE húmeda
EyePoint, Inc. (EYPT) anunció los resultados principales de su estudio LUCIA de Fase 3, que evalúa DURAVYU frente a aflibercept según etiqueta para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular. El ensayo no logró alcanzar su objetivo principal de no inferioridad estadística en el cambio medio de la agudeza visual mejor corregida. Sin embargo, se cumplieron los objetivos secundarios clave, incluida una reducción del 38% en la carga de tratamiento y una tasa del 52% libre de suplementación en la semana 56.
El tratamiento experimental demostró un sólido control anatómico mediante reducciones en el grosor del subcampo central y mantuvo un perfil de seguridad favorable con dosis repetidas. En el conjunto de datos integrados de Fase 3, DURAVYU redujo las inyecciones aproximadamente un 40% en promedio, ofreciendo tasas duraderas libres de suplementación consistentes con los datos de ensayos anteriores.
EyePoint planea completar análisis adicionales para determinar los siguientes pasos en la DMAE húmeda. La empresa también permanece centrada en las lecturas de los ensayos en curso de Fase 3 para el EMD correspondientes a los estudios COMO y CAPRI, previstas para el cuarto trimestre de 2027.
Puntos clave
- El ensayo LUCIA de Fase 3 de EyePoint no alcanzó su objetivo principal de no inferioridad estadística en la agudeza visual mejor corregida en comparación con aflibercept.
- DURAVYU logró los objetivos secundarios clave, mostrando una reducción del 38% en la carga de tratamiento y una tasa libre de suplementación del 52% en la semana 56.
- El fármaco mostró un sólido control anatómico mediante la reducción del grosor del subcampo central y mantuvo un perfil de seguridad favorable con la administración repetida.
- EyePoint realizará más análisis sobre la DMAE húmeda mientras avanza hacia las lecturas de los estudios de Fase 3 para el EMD COMO y CAPRI, previstas para el cuarto trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cumplió DURAVYU de EyePoint su objetivo principal en el ensayo de Fase 3 LUCIA?
No. DURAVYU no alcanzó el objetivo principal de no inferioridad estadística en el cambio medio de la agudeza visual en comparación con aflibercept según etiqueta.
¿Cuáles fueron los resultados de los objetivos secundarios del estudio LUCIA de EyePoint?
DURAVYU cumplió los objetivos secundarios, logrando una reducción del 38% en la carga de tratamiento y dejando al 52% de los pacientes libres de suplementación en la semana 56.
¿Cuándo se esperan las próximas lecturas de los ensayos de Fase 3 de EyePoint?
EyePoint espera los resultados principales de sus estudios de Fase 3 para el EMD, denominados COMO y CAPRI, en el cuarto trimestre de 2027.