Las acciones de EyePoint caen tras el fracaso del ensayo en fase final de su principal fármaco ocular
EyePoint, Inc. (NASDAQ:EYPT) sufrió un importante revés clínico después de que su principal candidato a fármaco, Duravyu, no lograra cumplir el objetivo principal de un ensayo en fase final en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular. En el estudio de Fase 3 LUCIA, Duravyu no demostró no inferioridad en comparación con una dosis de 2 mg de aflibercept, un tratamiento para enfermedades oculares comercializado como Eylea por Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN). A pesar de no alcanzar el objetivo principal, el ensayo cumplió con los objetivos secundarios clave relacionados con la seguridad y la re-dosificación.
En respuesta al resultado del ensayo, EyePoint, Inc. planea suspender antes de tiempo todos los ensayos pivotales de Fase 3 de Duravyu en degeneración macular asociada a la edad neovascular. Para reducir los gastos, la empresa está poniendo en marcha una iniciativa de reducción de costes que incluye el despido de aproximadamente el 53% de sus empleados. Se prevé que la reestructuración ahorre alrededor de 30 millones de dólares anuales, al tiempo que incurrirá en aproximadamente 9 millones de dólares en cargos por única vez. Se anticipa que los despidos se extiendan hasta la primera mitad de 2027. EyePoint, Inc. estimó sus fondos líquidos, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo en unos 118 millones de dólares al 30 de septiembre.
En adelante, EyePoint, Inc. redirigirá sus recursos hacia el desarrollo de Duravyu para el edema macular diabético. Los inversores seguirán de cerca los avances de un ensayo de Fase 3 en esta indicación secundaria, que está programado para presentar datos principales en el cuarto trimestre de 2027.
Puntos clave
- Duravyu no alcanzó su objetivo primario de no inferioridad frente a Eylea de Regeneron en el ensayo de Fase 3 LUCIA en DMAE neovascular.
- EyePoint suspendió anticipadamente todos los ensayos pivotales de Fase 3 de Duravyu en degeneración macular asociada a la edad neovascular.
- La empresa recortará casi el 53% de su plantilla para lograr unos ahorros anualizados de aproximadamente 30 millones de dólares.
- EyePoint prevé 9 millones de dólares en cargos únicos de reestructuración y notificó cerca de 118 millones de dólares en efectivo al 30 de septiembre.
- El desarrollo clínico de Duravyu se pivotará hacia el edema macular diabético, y se esperan datos principales de Fase 3 en el cuarto trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Por qué cayeron las acciones de EyePoint?
EyePoint anunció que su principal candidato a fármaco, Duravyu, no alcanzó el objetivo primario frente a Eylea en un ensayo en fase final para la degeneración macular asociada a la edad neovascular.
¿Qué medidas de reestructuración está tomando EyePoint tras el fracaso del ensayo?
EyePoint interrumpirá de forma anticipada sus ensayos de fase final en DMAE neovascular y recortará casi el 53% de su personal para generar unos ahorros de costes anualizados de unos 30 millones de dólares.
¿Cuál es el próximo hito en los ensayos de Duravyu?
EyePoint dará prioridad a Duravyu para el edema macular diabético, con la proyección de presentar datos principales de un estudio de Fase 3 en el cuarto trimestre de 2027.