Entrada Therapeutics reporta datos iniciales de ensayo para la DMD mientras sus acciones caen
Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) reportó datos de seguridad y biomarcadores iniciales del grupo de baja dosis en su ensayo clínico de Fase 1/2 para ENTR-601-45, una terapia experimental para la distrofia muscular de Duchenne. Los pacientes de la cohorte inicial recibieron una dosis de 5 mg/kg administrada cada seis semanas. El tratamiento cumplió con las expectativas de seguridad y tolerabilidad y produjo un aumento promedio del 0,10 % en los niveles de distrofina en comparación con la línea de base. Tras la actualización, las acciones cayeron un 11,64 % a 4,86 $.
Los resultados del ensayo demuestran una seguridad inicial y una absorción del fármaco consistentes con los estudios previos en animales. Si bien el aumento del 0,10 % en la distrofina representa una respuesta temprana modesta del biomarcador, confirmar la seguridad en la dosis más baja permite a la empresa proceder con niveles de dosis crecientes que podrían generar una mayor expresión de la proteína.
Los inversores ahora miran hacia los datos de dosis más altas. La inscripción ya se ha completado para la segunda cohorte que evalúa una dosis de 10 mg/kg, y los resultados están programados para su publicación en el primer semestre de 2027. Entrada Therapeutics, Inc. también planea probar dosis de hasta 15 mg/kg en una tercera cohorte para evaluar posibles mejoras funcionales.
Puntos clave
- Entrada Therapeutics reportó datos seguros de Fase 1/2 a baja dosis para su candidato contra la DMD, ENTR-601-45.
- La cohorte de 5 mg/kg produjo un aumento promedio del 0,10 % en los niveles de distrofina con respecto a la línea de base.
- Los niveles de exposición en plasma sanguíneo coincidieron con las expectativas establecidas en los estudios preclínicos.
- Se completó la inscripción de la Cohorte 2 a una dosis de 10 mg/kg, y se esperan resultados en el H1 de 2027.
- Las acciones de Entrada Therapeutics Inc cayeron un 11,64 % a 4,86 $ tras el anuncio.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron los resultados del ensayo de Fase 1/2 para ENTR-601-45 de Entrada Therapeutics?
A una dosis de 5 mg/kg administrada cada seis semanas, ENTR-601-45 fue seguro y bien tolerado. Demostró un aumento promedio del 0,10 % en los niveles de distrofina desde la línea de base, con una exposición plasmática acorde con los modelos preclínicos anteriores.
¿Cuándo reportará Entrada Therapeutics los próximos datos de su ensayo para la DMD?
Entrada Therapeutics completó la inscripción para la Cohorte 2 a 10 mg/kg y prevé publicar los datos clínicos de este grupo en el primer semestre de 2027.
¿Por qué cayeron las acciones de Entrada Therapeutics tras el anuncio del ensayo?
Las acciones de Entrada Therapeutics Inc cayeron un 11,64 % a 4,86 $ mientras los inversores asimilaban las modestas ganancias iniciales de distrofina a la espera de los resultados de dosis más altas en 2027.