Bristol Myers Squibb reporta éxito en ensayo de fase 3 de Zenbexus, fármaco para el mieloma múltiple
Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) anunció resultados positivos de un ensayo clínico de fase avanzada para su tratamiento contra el cáncer de sangre, Zenbexus. El estudio de fase 3 EXCALIBER-RRMM, que evaluó a pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, cumplió con éxito su criterio de valoración principal doble de supervivencia libre de progresión. La terapia se probó en combinación con dexametasona y el fármaco Darzalex de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), también conocido como daratumumab.
En el ensayo, el régimen de combinación que contenía Zenbexus demostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses, en comparación con los 20 meses de los pacientes que recibieron el tratamiento estándar. Esto representa una reducción del 51% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte a un seguimiento mediano de 23 meses. Anteriormente, Zenbexus recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. en agosto como opción de tratamiento de última línea, y los nuevos datos de seguridad se alinean con su perfil de tolerabilidad conocido.
Inversores y profesionales médicos estarán atentos a los resultados detallados de este ensayo de fase 3. La compañía planea presentar los resultados completos del estudio en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología, que está programada para llevarse a cabo en Nueva Orleans, Luisiana, este próximo diciembre.
Puntos clave
- Bristol Myers Squibb anunció que su ensayo de fase 3 para Zenbexus cumplió con su criterio de valoración principal doble de supervivencia libre de progresión.
- El régimen combinado de Zenbexus mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses, frente a los 20 meses del tratamiento estándar.
- La combinación de fármacos se asocia con una reducción del 51% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte a un seguimiento mediano de 23 meses.
- Los resultados completos del estudio EXCALIBER-RRMM se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología en diciembre.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Para qué se usa Zenbexus?
Zenbexus es un tratamiento para el mieloma múltiple, un tipo poco común de cáncer de sangre. Se utiliza específicamente para pacientes con casos de la enfermedad en recaída o refractarios.
¿Cuáles fueron los resultados clave del estudio de fase 3 EXCALIBER-RRMM?
El estudio mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses para el régimen combinado de Zenbexus, en comparación con los 20 meses del tratamiento estándar. Esto representa una reducción del 51% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.
¿Cuándo se publicarán los resultados completos del ensayo de Zenbexus?
Bristol Myers Squibb planea presentar los datos detallados del estudio de fase 3 en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología en Nueva Orleans este diciembre.
