ブリストル マイヤーズ スクイブ、多発性骨髄腫治療薬「Zenbexus」の第3相試験で主要評価項目達成を発表
ブリストル マイヤーズ スクイブ(NYSE:BMY)は、血液がん治療薬「Zenbexus」の後期臨床試験で良好な結果が得られたことを発表しました。再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象に評価した第3相EXCALIBER-RRMM試験において、主要評価項目である無増悪生存期間の共同主要評価項目を達成しました。この治療法は、デキサメタゾン及び、ダラツムマブとしても知られるジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE:JNJ)の薬剤「ダラザレックス」との併用で試験されました。
同試験において、Zenbexusを含む併用療法は、標準治療を受けた患者の20ヶ月に対し、42ヶ月という無増悪生存期間の中央値を示しました。これは、追跡調査期間中央値23ヶ月時点において、病勢進行又は死亡のリスクが51%減少したことを意味します。Zenbexusは、これまでに8月に米国食品医薬品局(FDA)から後期治療の選択肢として迅速承認を受けており、新たな安全性データは既知の忍容性プロファイルと一致しています。
投資家や医療関係者は、この第3相試験の詳細な結果に注目することになります。同社は、今年12月にルイジアナ州ニューオーリンズで開催される米国血液学会年次総会で、この試験の全結果を発表する予定です。
ポイント
- ブリストル マイヤーズ スクイブは、Zenbexusの第3相試験において、共同主要評価項目である無増悪生存期間を達成したと発表しました。
- Zenbexus併用療法は、標準治療の20ヶ月に対し、42ヶ月という無増悪生存期間の中央値を示しました。
- この併用療法は、追跡調査期間中央値23ヶ月において、病勢進行又は死亡のリスクを51%低減させました。
- EXCALIBER-RRMM試験の全結果は、12月に開催される米国血液学会年次総会で発表される予定です。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Zenbexusは何の治療に使われますか?
Zenbexusは、血液がんの稀な一種である多発性骨髄腫の治療薬です。特に再発又は難治性の患者を対象に使用されます。
第3相EXCALIBER-RRMM試験の主な結果は何ですか?
同試験では、標準治療の20ヶ月に対し、Zenbexus併用療法の無増悪生存期間の中央値が42ヶ月であることが示されました。これは、病勢進行又は死亡のリスクが51%減少したことを示しています。
Zenbexusの試験の全結果はいつ公開されますか?
ブリストル マイヤーズ スクイブは、今年12月にニューオーリンズで開催される米国血液学会年次総会で、第3相試験の包括的なデータを発表する予定です。
