Bristol Myers Squibb anuncia resultados positivos del ensayo de fase 3 para el tratamiento del mieloma múltiple Zenbexus

Bristol-Myers Squibb Company (BMY) anunció resultados preliminares positivos de su ensayo clínico de fase 3 que evalúa Zenbexus en combinación con otras terapias para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. El estudio de 800 pacientes demostró que la combinación de fármacos mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento estándar.

Los pacientes tratados con la combinación de Zenbexus experimentaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses, frente a los 20 meses de aquellos que recibieron el régimen de tratamiento estándar. Esto representa una reducción del 51% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. Los resultados del ensayo se basan en datos previos que respaldaron la aprobación acelerada del fármaco por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), lo que refuerza su valor clínico como opción de tratamiento oral.

Aunque el perfil de seguridad de la combinación se mantuvo consistente con los hallazgos previos, el medicamento incluye advertencias sobre riesgos potenciales que incluyen toxicidad embriofetal, neutropenia grave y coágulos sanguíneos graves. Está previsto que los resultados detallados completos del ensayo clínico se presenten en la próxima reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología en Nueva Orleans.