Un ensayo de fase 3 de Bristol-Myers Squibb muestra una reducción del 51% en el riesgo de progresión del mieloma múltiple

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) anunció resultados positivos de un ensayo clínico de fase avanzada que evalúa su fármaco Zenbexus, también conocido como iberdomida, en combinación con daratumumab y dexametasona. La terapia combinada logró una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses, en comparación con los 20 meses de los pacientes que recibieron el régimen estándar DVd. El ensayo de fase 3 evaluó a 800 pacientes aleatorizados con mieloma múltiple en recaída o refractario de primera a segunda línea, con un período de seguimiento mediano de 23 meses.

El estudio demostró un cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio) de 0,49, lo que representa una reducción del 51% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, logrando una alta significación estadística. Estos hallazgos proporcionan una confirmación clínica del beneficio de la terapia, respaldando su aprobación acelerada previa por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El perfil de seguridad del tratamiento se mantuvo consistente con los informes anteriores, lo que puede ayudar a reducir las posibles barreras para la adopción clínica y la aceptación por parte de los pagadores.

De cara al futuro, los hitos clave a seguir incluyen la presentación completa de los datos del ensayo y las tendencias de supervivencia global a largo plazo. Las actualizaciones regulatorias que confirmen la aprobación total continua del tratamiento también serán catalisadores importantes a monitorear mientras la compañía busca asegurar su participación de mercado en el ámbito del mieloma múltiple en recaída o refractario.