Bristol Myers Squibb anuncia sucesso em teste de Fase 3 para o medicamento Zenbexus contra mieloma múltiplo
A Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) anunciou resultados positivos de um ensaio clínico de fase avançada para o seu tratamento de câncer de sangue, Zenbexus. O estudo de Fase 3 EXCALIBER-RRMM, que avaliou pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, atingiu com sucesso seu desfecho primário duplo de sobrevida livre de progressão. A terapia foi testada em combinação com dexametasona e o medicamento Darzalex, da Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), também conhecido como daratumumabe.
No ensaio, o regime de combinação contendo Zenbexus demonstrou uma sobrevida mediana livre de progressão de 42 meses, em comparação com 20 meses para pacientes que receberam o tratamento padrão. Isso representa uma redução de 51% no risco de progressão da doença ou morte em um acompanhamento mediano de 23 meses. O Zenbexus recebeu anteriormente aprovação acelerada da Food and Drug Administration dos EUA em agosto como uma opção de tratamento de linha tardia, e os novos dados de segurança estão alinhados com seu perfil de tolerabilidade conhecido.
Investidores e profissionais médicos acompanharão de perto as descobertas detalhadas deste ensaio de Fase 3. A empresa planeja apresentar os resultados completos do estudo na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia, que está programada para ocorrer em Nova Orleans, Louisiana, em dezembro deste ano.
Pontos principais
- A Bristol Myers Squibb anunciou que seu teste de Fase 3 para o Zenbexus atingiu seu desfecho primário duplo de sobrevida livre de progressão.
- O regime de combinação com Zenbexus mostrou uma sobrevida mediana livre de progressão de 42 meses, em comparação com 20 meses para o tratamento padrão.
- A combinação de medicamentos está associada a uma redução de 51% no risco de progressão da doença ou morte em um acompanhamento mediano de 23 meses.
- Os resultados completos do estudo EXCALIBER-RRMM serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia em dezembro.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
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Para que serve o Zenbexus?
O Zenbexus é um tratamento para mieloma múltiplo, que é um tipo raro de câncer de sangue. Ele é usado especificamente para pacientes com casos recidivados ou refratários da doença.
Quais foram os principais resultados do estudo de Fase 3 EXCALIBER-RRMM?
O estudo mostrou uma sobrevida mediana livre de progressão de 42 meses para o regime de combinação com Zenbexus, em comparação com 20 meses para o tratamento padrão. Isso representa uma redução de 51% no risco de progressão da doença ou morte.
Quando serão divulgados os resultados completos do teste do Zenbexus?
A Bristol Myers Squibb planeja apresentar os dados abrangentes do estudo de Fase 3 na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia em Nova Orleans em dezembro deste ano.
