بريستول مايرز سكويب تعلن نجاح تجربة المرحلة الثالثة لعقار زينبيكسوس لعلاج المايلوما المتعددة
أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (NYSE:BMY) عن نتائج إيجابية من تجربة سريرية في مرحلة متأخرة لعلاجها المخصص لسرطان الدم، زينبيكسوس. ونجحت دراسة المرحلة الثالثة EXCALIBER-RRMM، التي قيمت المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، في تحقيق نقطة النهاية الأولية المزدوجة المتمثلة في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض. تم اختبار العلاج بالاشتراك مع الديكساميثازون وعقار دارزاليكس من شركة جونسون آند جونسون (NYSE:JNJ)، والمعروف أيضاً باسم داراتوموماب.
في التجربة، أظهر نظام العلاج المركب الذي يحتوي على زينبيكسوس متوسط بقاء دون تقدم المرض بلغ 42 شهراً، مقارنة بـ 20 شهراً للمرضى الذين تلقوا معيار الرعاية القياسي. ويمثل هذا انخفاضاً بنسبة 51% في خطر تقدم المرض أو الوفاة عند متوسط فترة متابعة بلغت 23 شهراً. وكان عقار زينبيكسوس قد حصل سابقاً على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس كخيار علاجي في الخطوط المتأخرة، وتتوافق بيانات السلامة الجديدة مع ملف التحمل المعروف للعقار.
وسيراقب المستثمرون والمهنيون الطبيون النتائج التفصيلية لتجربة المرحلة الثالثة هذه. وتخطط الشركة لتقديم النتائج الكاملة للدراسة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم، والمقرر عقده في نيو أورلينز بولاية لويزيانا في ديسمبر المقبل.
أهم النقاط
- أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب أن تجربة المرحلة الثالثة لعقار زينبيكسوس حققت نقطة النهاية الأولية المزدوجة المتمثلة في البقاء دون تقدم المرض.
- أظهر نظام العلاج المركب لزينبيكسوس متوسط بقاء دون تقدم المرض بلغ 42 شهراً مقارنة بـ 20 شهراً لمعيار الرعاية القياسي.
- يرتبط المزيج الدوائي بانخفاض بنسبة 51% في خطر تقدم المرض أو الوفاة عند متوسط فترة متابعة بلغت 23 شهراً.
- سيتم تقديم النتائج الكاملة لدراسة EXCALIBER-RRMM في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم في ديسمبر.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي يُستخدم زينبيكسوس لعلاجه؟
زينبيكسوس هو علاج للمايلوما المتعددة، وهي نوع نادر من سرطان الدم. ويُستخدم خصيصاً للمرضى الذين يعانون من حالات انتكاسية أو مقاومة للعلاج من هذا المرض.
ما هي النتائج الرئيسية لدراسة المرحلة الثالثة EXCALIBER-RRMM؟
أظهرت الدراسة متوسط بقاء دون تقدم المرض بلغ 42 شهراً لنظام العلاج المركب لزينبيكسوس، مقارنة بـ 20 شهراً لمعيار الرعاية القياسي. ويمثل هذا انخفاضاً بنسبة 51% في خطر تقدم المرض أو الوفاة.
متى سيتم الكشف عن النتائج الكاملة لتجربة زينبيكسوس؟
تخطط شركة بريستول مايرز سكويب لتقديم البيانات الشاملة من دراسة المرحلة الثالثة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم في نيو أورلينز في ديسمبر المقبل.