El fármaco Zenbexus de Bristol Myers Squibb reduce un 51 por ciento el riesgo de progresión del cáncer de sangre en un ensayo de fase 3
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) anunció resultados preliminares positivos de su ensayo clínico de fase 3 EXCALIBER-RRMM para Zenbexus, también conocido como iberdomida. El estudio, que evaluó a 800 pacientes que experimentaban su primera recaída de mieloma múltiple, descubrió que combinar Zenbexus con daratumumab y dexametasona redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 51% en comparación con una combinación de terapia estándar. Los pacientes en el régimen de Zenbexus lograron una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses, en comparación con los 20 meses de aquellos en el tratamiento estándar.
El mieloma múltiple es un cáncer de sangre poco común que se origina en las células plasmáticas dentro de la médula ósea. Los resultados del ensayo se suman a los hitos regulatorios anteriores de Zenbexus, que recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. en agosto como el primer degradador de proteínas modulador de cereblon aprobado. Debido a que Zenbexus es un medicamento oral, proporciona una alternativa accesible a las complejas terapias de redirección de células T, evitando efectos secundarios graves como el síndrome de liberación de citocinas y la neurotoxicidad. Esto lo hace particularmente valioso para las prácticas de atención médica comunitaria donde el acceso a tratamientos especializados puede ser limitado.
Los inversores seguirán de cerca la adopción clínica a largo plazo de Zenbexus a medida que se implemente en pacientes que se han sometido a al menos una línea de terapia previa. Tras el anuncio, las acciones de Bristol-Myers Squibb Company cotizaron ligeramente a la baja, con un descenso del 0,33% hasta los 59,51 dólares.
Puntos clave
- Bristol-Myers Squibb Company anunció que su fármaco Zenbexus redujo el riesgo de progresión del mieloma múltiple o muerte en un 51% en un estudio de fase 3.
- Los pacientes tratados con el régimen de Zenbexus alcanzaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses, en comparación con los 20 meses del tratamiento estándar.
- El ensayo evaluó a 800 pacientes con mieloma múltiple que experimentaban su primera recaída.
- Zenbexus es una terapia oral que evita los riesgos de neurotoxicidad asociados con algunas otras terapias avanzadas de células T.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Para qué está aprobado Zenbexus?
La FDA otorgó la aprobación acelerada a Zenbexus en agosto para adultos con mieloma múltiple que hubieran recibido al menos una línea de terapia previa, incluyendo un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador, para ser utilizado con daratumumab, hialuronidasa-fihj y dexametasona.
¿Qué tan eficaz fue Zenbexus en el ensayo EXCALIBER-RRMM?
El régimen farmacológico demostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 42 meses en comparación con los 20 meses del tratamiento estándar, lo que resultó en una reducción del 51% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.
¿Cuáles son los beneficios de Zenbexus sobre otras terapias?
Al ser un medicamento oral, Zenbexus evita el riesgo de síndrome de liberación de citocinas y neurotoxicidad asociados con las terapias de redirección de células T, lo que facilita su administración en centros médicos comunitarios.