Syndax Pharmaceuticals stoppt Axatilimab-Lungenprogramm nach Fehlschlag der Phase-2-Studie

12. Okt., 20:01 UTCBärischMittlere Bedeutung

Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) gab bekannt, die Entwicklung von Axatilimab bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) einzustellen, nachdem eine klinische Studie der mittleren Phase ihr Hauptziel verfehlt hat. Die Phase-2-Studie MAXPIRe erreichte ihren primären Endpunkt einer Verringerung des Abfalls der forcierten Vitalkapazität bei Patienten nicht.

Der strategische Stopp nimmt einen wichtigen potenziellen Pfad zur Pipeline-Erweiterung und verringert das Gesamtmarktpotenzial des Wirkstoffs. Trotz des Verfehlens des primären Wirksamkeitsziels entsprachen die Sicherheitsergebnisse für Axatilimab denen von Placebo, was zeigt, dass der Studienausgang nicht durch Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bedingt war.

Syndax betonte, dass die breiteren Entwicklungspläne für Axatilimab weiterhin auf Kurs bleiben. Laufende klinische Studien, die den Wirkstoff bei chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (cGVHD) untersuchen, sind vom IPF-Ergebnis nicht betroffen; weitere Studienergebnisse werden später in diesem Jahr sowie Anfang 2028 erwartet. Nach der Ankündigung fielen die Aktien von Syndax um 2,59 % auf 16,55 USD.

Das Wichtigste

Syndax Pharmaceuticals hat sein Axatilimab-Programm bei idiopathischer Lungenfibrose nach Verfehlen des Hauptendpunkts in der Phase-2-Studie MAXPIRe eingestellt.
Die Studie konnte keine signifikante Verringerung des Abfalls der forcierten Vitalkapazität zeigen, obwohl die Sicherheitsergebnisse mit Placebo vergleichbar waren.
Laufende klinische Studien zu Axatilimab bei chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung sind unbeeinträchtigt, Ergebnisse werden später in diesem Jahr und Anfang 2028 erwartet.
Die Aktien von Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) fielen nach der Ankündigung um 2,59 % auf 16,55 USD.

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Fragen und Antworten

Warum hat Syndax Pharmaceuticals seine Axatilimab-Studie für IPF gestoppt?

Syndax hat das Axatilimab-IPF-Programm gestoppt, da die Phase-2-Studie MAXPIRe ihren primären Endpunkt bezüglich des Abfalls der forcierten Vitalkapazität verfehlt hat.

Sind andere klinische Studien von Syndax vom Fehlschlag der Axatilimab-Studie betroffen?

Nein. Laufende Studien zu Axatilimab bei chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung bleiben unbeeinträchtigt; Studienergebnisse sind für später in diesem Jahr und Anfang 2028 geplant.

Gab es Sicherheitsbedenken in der MAXPIRe-Studie zu Axatilimab?

Nein. Die Sicherheit in der Phase-2-Studie MAXPIRe war mit Placebo vergleichbar, was darauf hindeutet, dass der Studienausgang auf die Wirksamkeit und nicht auf Sicherheitsprobleme zurückzuführen war.