Syndax Pharmaceuticals-Aktie fällt nachbörslich nach Fehlschlag bei Lungenkrankheitsstudie
Die Aktien von Syndax Pharmaceuticals (SNDX) fielen am Montag im nachbörslichen Handel um 15 %, nachdem bekannt wurde, dass die experimentelle Behandlung Axatilimab das Hauptziel einer Phase-2-Studie verfehlt hat. Die Phase-2-Studie MAXPIRe untersuchte, ob das Hinzufügen von Axatilimab zu Standardbehandlungen den Rückgang der Lungenfunktion bei etwa 145 Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) verlangsamen könnte. Das Medikament zeigte jedoch keinen statistisch signifikanten Vorteil gegenüber Placebo bei der Erhaltung der Lungenfunktion oder der Verbesserung sekundärer Messgrößen wie der Lebensqualität.
Da die Studie keine Wirksamkeit nachweisen konnte, stellt Syndax seine Entwicklungspläne für Axatilimab bei IPF ein. Der Fehlschlag verschließt eine potenzielle neue Indikation für das Medikament, obwohl die Sicherheitsergebnisse keine neuen Bedenken zeigten und die Behandlungsabbruchraten niedrig waren.
Künftig plant Syndax, sich auf seine zugelassenen kommerziellen Behandlungen und laufenden Studien in anderen Krankheitsbereichen zu konzentrieren. Axatilimab wird bereits als Niktimvo für die chronische Graft-versus-Host-Krankheit vermarktet, wo Syndax und sein Partner Incyte Kombinationstherapien für neu diagnostizierte Patienten evaluieren. Anleger werden auf zusätzliche klinische Studiendaten achten, die später in diesem Jahr und Anfang 2028 erwartet werden, sowie auf die Fortschritte beim zweiten kommerziellen Medikament des Unternehmens, Revumenib.
Das Wichtigste
- Axatilimab verfehlte sein Hauptziel, den Rückgang der Lungenfunktion in einer Phase-2-Studie zur idiopathischen Lungenfibrose zu verlangsamen.
- Syndax Pharmaceuticals beendet nach den Ergebnissen jede weitere Entwicklung von Axatilimab für die idiopathische Lungenfibrose.
- Die Studie ergab keine neuen Sicherheitsbedenken, wobei die Abbruchraten der Patienten niedrig und vergleichbar mit Placebo blieben.
- Syndax vermarktet Axatilimab zusammen mit Partner Incyte weiterhin als Niktimvo für die chronische Graft-versus-Host-Krankheit.
- Ergebnisse der Kombinationsstudie für Niktimvo bei neu diagnostizierten Graft-versus-Host-Patienten werden später in diesem Jahr und 2028 erwartet.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum fiel die Aktie von Syndax Pharmaceuticals nachbörslich?
Die Syndax-Aktie fiel, nachdem das experimentelle Medikament Axatilimab das Hauptziel, den Rückgang der Lungenfunktion in einer Phase-2-Studie zur idiopathischen Lungenfibrose zu verlangsamen, verfehlt hatte.
Stellt Syndax die Entwicklung von Axatilimab ein?
Syndax beendet die Entwicklung von Axatilimab für die idiopathische Lungenfibrose, aber das Medikament bleibt als Niktimvo für die chronische Graft-versus-Host-Krankheit zugelassen, wobei Studien in anderen Indikationen laufen.
Wann wird Syndax seine nächsten Studienergebnisse für Axatilimab veröffentlichen?
Syndax und Partner Incyte erwarten weitere Daten aus Studien zur Testung von Axatilimab-Kombinationstherapien bei neu diagnostizierten Graft-versus-Host-Patienten später in diesem Jahr und Anfang 2028.