ImmunityBio-Aktie steuert trotz vorzeitiger FDA-Zulassung für Anktiva auf Wochenverlust zu
ImmunityBio Inc (IBRX) hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die erweiterte Zulassung für sein Immuntherapie-Medikament Anktiva zur Behandlung von Erwachsenen mit BCG-unempfindlichem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit ausschließlich papillären Tumoren erhalten. Die Entscheidung erging fast drei Monate vor dem geplanten Zieltermin. Am Mittwoch stieg die Aktie um 1,12 % und schloss bei 9,91 USD, wenngleich das Papier weiterhin auf einen Wochenverlust von 6 % zusteuert.
Die regulatorische Erweiterung vergrößert die Reichweite von Anktiva, da papilläre Erkrankungen etwa 85 % der Fälle von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs ausmachen. In Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin wird Anktiva zur ersten von der FDA zugelassenen Therapie speziell für rein papilläre Erkrankungen in dieser Patientengruppe. Das Schema erhielt Anfang dieses Jahres bereits eine Kategorie-2A-Empfehlung in medizinischen Leitlinien und verfügt über Zulassungen in 34 Ländern.
Anleger richten ihren Blick nun auf ein anstehendes Gespräch am Freitag, bei dem Gründer Patrick Soon-Shiong laufende klinische Studien erörtern wird, darunter die Studie QUILT-2.005 zur Bewertung von Anktiva bei Patienten ohne BCG-Vorbehandlung. Das Unternehmen plant, im Jahr 2026 einen ergänzenden Zulassungsantrag für BCG-naive Patienten einzureichen.
Das Wichtigste
- Die FDA hat die Zulassung von Anktiva für BCG-unempfindlichen Blasenkrebs mit ausschließlich papillären Tumoren fast drei Monate früher als geplant erweitert.
- Papilläre Erkrankungen machen etwa 85 % der Fälle von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs aus, was die US-Patientengruppe für Anktiva vergrößert.
- Die Aktie von ImmunityBio stieg am Mittwoch um 1,12 % auf 9,91 USD, liegt auf Wochensicht jedoch weiterhin 6 % im Minus.
- Gründer Patrick Soon-Shiong wird am Freitag im Rahmen eines Kamingesprächs den Stand der klinischen Studien erläutern.
- ImmunityBio plant, im Jahr 2026 einen ergänzenden Antrag für BCG-naive Blasenkrebspatienten einzureichen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was beinhaltet die neue FDA-Zulassung für Anktiva von ImmunityBio?
Die FDA hat die Zulassung von Anktiva zur Behandlung von Erwachsenen mit BCG-unempfindlichem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs und ausschließlich papillären Tumoren in Kombination mit BCG erweitert.
Warum fällt die ImmunityBio-Aktie trotz der FDA-Entscheidung?
Trotz der vorzeitigen behördlichen Zulassung und eines Plus von 1,12 % am Mittwoch auf 9,91 USD bleibt die ImmunityBio-Aktie auf Wochensicht 6 % im Minus, da Anleger auf weitere Updates zu den klinischen Studien warten.
Wann veröffentlicht ImmunityBio das nächste Update zu den klinischen Studien?
Gründer Patrick Soon-Shiong wird den Status der klinischen Studien voraussichtlich am Freitag bei einem Kamingespräch erörtern.