EyePoint verfehlt Hauptziel in Phase-3-Studie zu DURAVYU bei feuchter AMD
EyePoint, Inc. (EYPT) gab Top-Line-Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie LUCIA bekannt, in der DURAVYU im Vergleich zu zugelassenem Aflibercept bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration untersucht wurde. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt der statistischen Nicht-Unterlegenheit bei der durchschnittlichen Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe nicht. Dennoch wurden wichtige sekundäre Ziele erreicht, darunter eine Reduzierung der Behandlungsbelastung um 38 % und eine verabreichungsfreie Rate von 52 % in Woche 56.
Die experimentelle Behandlung zeigte eine starke anatomische Kontrolle durch Verringerung der zentralen Netzhautdicke und bewahrte ein günstiges Sicherheitsprofil bei wiederholter Dosierung. Über die gepoolten Phase-3-Daten hinweg reduzierte DURAVYU die Injektionen um durchschnittlich etwa 40 % und bot dauerhafte verabreichungsfreie Raten, die mit früheren Studiendaten übereinstimmen.
EyePoint plant weitere Analysen, um die nächsten Schritte bei der feuchten altersbedingten Makuladegeneration festzulegen. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf die laufenden Phase-3-DME-Studienergebnisse für die Studien COMO und CAPRI, die für das vierte Quartal 2027 erwartet werden.
Das Wichtigste
- EyePoints Phase-3-Studie LUCIA verfehlte ihren primären Endpunkt der statistischen Nicht-Unterlegenheit bei der bestkorrigierten Sehschärfe im Vergleich zu Aflibercept.
- DURAVYU erreichte wichtige sekundäre Endpunkte mit einer Reduzierung der Behandlungsbelastung um 38 % und einer verabreichungsfreien Rate von 52 % in Woche 56.
- Das Medikament zeigte eine starke anatomische Kontrolle durch Reduzierung der zentralen Netzhautdicke und behielt ein günstiges Sicherheitsprofil bei wiederholter Dosierung.
- EyePoint wird weitere Analysen zur feuchten AMD durchführen und treibt die Phase-3-DME-Studienergebnisse für COMO und CAPRI voran, die für Q4 2027 erwartet werden.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Hat DURAVYU von EyePoint seinen primären Endpunkt in der Phase-3-Studie LUCIA erreicht?
Nein. DURAVYU erreichte den primären Endpunkt der statistischen Nicht-Unterlegenheit bei der durchschnittlichen Sehschärfenveränderung im Vergleich zu zugelassenem Aflibercept nicht.
Wie fielen die sekundären Endpunktergebnisse für die LUCIA-Studie von EyePoint aus?
DURAVYU erfüllte sekundäre Endpunkte, erzielte eine Reduzierung der Behandlungsbelastung um 38 % und hielt 52 % der Patienten in Woche 56 verabreichungsfrei.
Wann werden die nächsten Phase-3-Studienergebnisse von EyePoint erwartet?
EyePoint erwartet Top-Line-Ergebnisse für seine Phase-3-DME-Studien COMO und CAPRI im vierten Quartal 2027.