EyePoint-Aktie bricht nach Scheitern von Schlüssel-Augenmedikament in Spätphase ab
EyePoint, Inc. (NASDAQ:EYPT) hat einen schweren klinischen Rückschlag erlitten, nachdem der führende Medikamentenkandidat Duravyu das Hauptziel einer Studie im Spätstadium bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration verfehlte. In der Phase-3-Studie LUCIA zeigte Duravyu keine Nicht-Unterlegenheit gegenüber einer 2-mg-Dosis Aflibercept, einer Behandlung für Augenerkrankungen, die von Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) als Eylea vermarktet wird. Trotz Verfehlens des primären Endpunkts erreichte die Studie wichtige sekundäre Endpunkte in Bezug auf Sicherheit und erneute Dosierung.
Als Reaktion auf das Studienergebnis plant EyePoint, Inc., alle zulassungsrelevanten Phase-3-Studien für Duravyu bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration vorzeitig einzustellen. Um die Ausgaben zu senken, startet das Unternehmen eine Kostensenkungsinitiative, die die Entlassung von rund 53 % seiner Mitarbeiter umfasst. Die Umstrukturierung soll jährlich etwa 30 Millionen US-Dollar einsparen, während einmalige Aufwendungen von etwa 9 Millionen US-Dollar anfallen. Der Stellenabbau wird voraussichtlich bis in die erste Hälfte des Jahres 2027 andauern. EyePoint, Inc. schätzte seine liquiden Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Anlagen zum 30. September auf rund 118 Millionen US-Dollar.
Künftig wird EyePoint, Inc. seine Ressourcen auf die Entwicklung von Duravyu gegen das diabetische Makulaödem umleiten. Anleger werden die Fortschritte in einer Phase-3-Studie für diese sekundäre Indikation verfolgen, die im vierten Quartal 2027 erstklassige Ergebnisse (Top-Line-Daten) liefern soll.
Das Wichtigste
- Duravyu verfehlte den primären Nicht-Unterlegenheitsendpunkt gegenüber Eylea von Regeneron in der Phase-3-Studie LUCIA bei feuchter AMD.
- EyePoint beendet alle zulassungsrelevanten Phase-3-Studien von Duravyu bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration vorzeitig.
- Das Unternehmen baut knapp 53 % seiner Belegschaft ab, um jährliche Einsparungen von rund 30 Millionen US-Dollar zu erzielen.
- EyePoint rechnet mit einmaligen Restrukturierungskosten von 9 Millionen US-Dollar und meldete zum 30. September rund 118 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln.
- Die klinische Entwicklung von Duravyu wird auf das diabetische Makulaödem ausgerichtet, wobei Ergebnisse der Phase 3 für das vierte Quartal 2027 erwartet werden.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum ist die EyePoint-Aktie gefallen?
EyePoint gab bekannt, dass der führende Medikamentenkandidat Duravyu seinen primären Endpunkt in einer Spätphasenstudie bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration gegen Eylea verfehlt hat.
Welche Restrukturierungsschritte unternimmt EyePoint nach dem Studienfehlversuch?
EyePoint beendet die Spätphasenstudien bei feuchter AMD vorzeitig und baut knapp 53 % des Personals ab, um rund 30 Millionen US-Dollar an jährlichen Kosten einzusparen.
Was ist der nächste Meilenstein bei den Studien zu Duravyu?
EyePoint priorisiert Duravyu für das diabetische Makulaödem, wobei Top-Line-Daten aus einer Phase-3-Studie für das vierte Quartal 2027 prognostiziert werden.