Entrada Therapeutics gibt erste DMD-Studiendaten bekannt – Aktie bricht ein
Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) hat Sicherheits- und erste Biomarkerdaten aus der Niedrigdosis-Gruppe seiner klinischen Phase-1/2-Studie für ENTR-601-45 bekannt gegeben, eine experimentelle Therapie gegen Duchenne-Muskeldystrophie. Die Patienten der ersten Kohorte erhielten alle sechs Wochen eine Dosis von 5 mg/kg. Die Behandlung entsprach den Erwartungen an Sicherheit und Verträglichkeit und führte zu einem durchschnittlichen Anstieg der Dystrophin-Spiegel um 0,10 % gegenüber dem Ausgangswert. Nach der Mitteilung fielen die Aktien um 11,64 % auf 4,86 $.
Die Studienergebnisse zeigen eine erste Sicherheit und Arzneimittelabsorption, die mit früheren Tierstudien übereinstimmen. Während der Anstieg des Dystrophins um 0,10 % eine verhaltene erste Biomarker-Reaktion darstellt, ermöglicht die Bestätigung der Sicherheit bei der niedrigsten Dosierung dem Unternehmen das Voranschreiten mit höheren Dosisstufen, die zu einer stärkeren Protein-Expression führen könnten.
Anleger blicken nun auf die Daten zu höheren Dosierungen. Die Rekrutierung für die zweite Kohorte mit einer Dosierung von 10 mg/kg ist bereits abgeschlossen; die Ergebnisse sollen in der ersten Hälfte des Jahres 2027 veröffentlicht werden. Entrada Therapeutics, Inc. plant zudem, in einer dritten Kohorte Dosen von bis zu 15 mg/kg zu testen, um mögliche funktionelle Verbesserungen zu bewerten.
Das Wichtigste
- Entrada Therapeutics meldete sichere Phasendaten 1/2 für niedrige Dosen seines DMD-Kandidaten ENTR-601-45.
- Die 5-mg/kg-Kohorte bewirkte einen durchschnittlichen Anstieg der Dystrophin-Spiegel um 0,10 % gegenüber dem Ausgangswert.
- Die Blutplasma-Expositionswerte entsprachen den in präklinischen Studien festgelegten Erwartungen.
- Die Rekrutierung der Kohorte 2 bei einer Dosis von 10 mg/kg ist abgeschlossen, Ergebnisse werden in H1 2027 erwartet.
- Die Aktien von Entrada Therapeutics Inc sanken nach der Veröffentlichung um 11,64 % auf 4,86 $.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die Ergebnisse der Phase-1/2-Studie für ENTR-601-45 von Entrada Therapeutics aus?
Bei einer Dosis von 5 mg/kg alle sechs Wochen war ENTR-601-45 sicher und gut verträglich. Es zeigte einen mittleren Anstieg der Dystrophin-Spiegel um 0,10 % gegenüber dem Ausgangswert, wobei die Plasmaexposition früheren präklinischen Modellen entsprach.
Wann wird Entrada Therapeutics die nächsten Daten aus seiner DMD-Studie vorlegen?
Entrada Therapeutics hat die Rekrutierung für Kohorte 2 bei 10 mg/kg abgeschlossen und rechnet mit klinischen Daten dieser Gruppe in der ersten Hälfte des Jahres 2027.
Warum fiel die Aktie von Entrada Therapeutics nach der Ankündigung der Studienergebnisse?
Die Aktie von Entrada Therapeutics Inc fiel um 11,64 % auf 4,86 $, da Anleger die verhaltenen ersten Dystrophin-Zugewinne verarbeiteten und auf Studienergebnisse höherer Dosen im Jahr 2027 warten.