هبوط أسهم Entrada Therapeutics بعد بيانات تجربة علاج ضمور العضلات في المرحلة 1/2
أعلنت شركة Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) عن النتائج الأولية للمجموعة الأولى من تجربتها السريرية ELEVATE-45-201 من المرحلة 1/2، والتي تقيّم عقار ENTR-601-45 لدى مرضى ضمور العضلات الدوشيني. وحقق العلاج الأهداف الأولية للسلامة وتحمل الدواء بعد تلقي المشاركين ثلاث جرعات بمقدار 5 ملغ/كغ، إلا أن أسهم الشركة انخفضت عقب هذا التحديث.
وأظهرت الدراسة قصيرة المدى إشارات مبكرة للمؤشرات الحيوية، شملت زيادة متوسطة بنسبة 0.10% في إنتاج الدستروفين وزيادة بنسبة 0.15% في تخطي الإكسون بين المرضى المعالجين مقارنة بالانخفاضات عن خط الأساس في مجموعة الدواء الوهمي. وأشار الباحثون إلى عدم وجود فوائد وظيفية في هذه المرحلة، وهو ما كان متوقعًا بسبب الجرعة المنخفضة والمدة القصيرة وملف المشاركين. وكانت نتائج السلامة إيجابية مع عدم انسحاب أي مشارك أو ظهور مشاكل في الكلى، على الرغم من إبلاغ اثنين من المشاركين عن صداع وتعرض مريض واحد لحمى مؤقتة وقيء زالا لاحقًا.
وبالنظر إلى المستقبل، انتقل جميع المشاركين في المجموعة إلى دراسة مفتوحة التسمية من المرحلة 2 لتلقي ست جرعات إضافية بمقدار 5 ملغ/كغ. وتخطط Entrada Therapeutics لتقييم مستويات جرعات أعلى لقياس الفوائد الوظيفية المحتملة، حيث تختبر 10 ملغ/كغ في مجموعة ثانية مع توقع صدور البيانات في النصف الأول من عام 2027، وحتى 15 ملغ/كغ في مجموعة ثالثة.
أهم النقاط
- أعلنت Entrada Therapeutics عن بيانات إيجابية للسلامة وتحمل الدواء من المجموعة الأولى لتجربتها من المرحلة 1/2 لعقار ENTR-601-45.
- أظهر المرضى المعالجون زيادة متوسطة بنسبة 0.10% في إنتاج الدستروفين وزيادة بنسبة 0.15% في تخطي الإكسون مقارنة بالدواء الوهمي.
- لم تكن هناك تحسينات وظيفية متوقعة أو ملحوظة عند مستوى الجرعة المبكرة البالغ 5 ملغ/كغ على مدار ثلاث جرعات.
- من المتوقع صدور بيانات المجموعة الثانية التي تقيّم جرعة أعلى تبلغ 10 ملغ/كغ في النصف الأول من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
لماذا انخفض سهم Entrada Therapeutics؟
انخفضت الأسهم بعد أن أصدرت الشركة النتائج الأولية لتجربة المرحلة 1/2 لعقار ضمور العضلات الدوشيني. وعلى الرغم من أن العقار حقق أهداف السلامة وأظهر تحسنًا طفيفًا في المؤشرات الحيوية، إلا أنه لم تُلاحظ أي فوائد وظيفية في مرحلة الجرعة المنخفضة المبكرة.
ما هي نتائج تجربة ELEVATE-45-201؟
حققت التجربة أهدافها الأولية للسلامة دون مشاكل في الكلى أو انسحابات من الدراسة. وحقق المرضى المعالجون زيادة متوسطة بنسبة 0.10% في التعبير عن الدستروفين وزيادة بنسبة 0.15% في تخطي الإكسون مقارنة ببيانات خط الأساس.
متى ستعلن Entrada Therapeutics عن بيانات التجربة القادمة؟
تتوقع Entrada Therapeutics الإعلان عن بيانات المجموعة الثانية من التجربة، التي تختبر جرعة أعلى تبلغ 10 ملغ/كغ من ENTR-601-45، في النصف الأول من عام 2027.