إنترادا ثيرابيوتكس تعلن بيانات أولية لتجربة DMD مع تراجع سهمها
أعلنت شركة إنترادا ثيرابيوتكس (.Entrada Therapeutics, Inc) ذات الرمز (TRDA) عن بيانات السلامة والمؤشرات الحيوية الأولية لمجموعة الجرعة المنخفضة في تجربتها السريرية من المرحلة 1/2 لعلاج ENTR-601-45 التجريبي لمرض ضمور العضلات الدوشيني (DMD). تلقى المرضى في المجموعة الأولية جرعة قدرها 5 ملغ/كغم تُعطى كل ستة أسابيع. وحقق العلاج توقعات السلامة وتحمل العلاج، كما أحدث زيادة متوسطها 0.10% في مستويات الدستروفين مقارنة بالخط الأساسي. وعقب هذا التحديث، انخفضت الأسهم بنسبة 11.64% لتصل إلى 4.86 دولار.
تظهر نتائج التجربة سلامة أولية وامتصاصاً للدواء يتوافق مع الدراسات الحيوانية السابقة. ورغم أن الزيادة بنسبة 0.10% في الدستروفين تمثل استجابة مبكرة طفيفة للمؤشر الحيوي، فإن تأكيد السلامة عند أدنى جرعة يتيح للشركة المضي قدماً في رفع مستويات الجرعات التي قد تؤدي إلى تعبير بروتيني أعلى.
يتطلع المستثمرون الآن إلى بيانات الجرعات الأعلى. وقد اكتمل التسجيل بالفعل للمجموعة الثانية التي تختبر جرعة 10 ملغ/كغم، ومن المقرر إعلان النتائج في النصف الأول من عام 2027. وتخطط شركة إنترادا ثيرابيوتكس أيضاً لاختبار جرعات تصل إلى 15 ملغ/كغم في مجموعة ثالثة لتقييم التحسينات الوظيفية المحتملة.
أهم النقاط
- أعلنت إنترادا ثيرابيوتكس عن بيانات آمنة للجرعة المنخفضة من المرحلة 1/2 لعلاجها المرشح لـ DMD، ENTR-601-45.
- حققت مجموعة 5 ملغ/كغم زيادة متوسطها 0.10% في مستويات الدستروفين مقارنة بـخط الأساس.
- طابقت مستويات التعرض في بلازما الدم التوقعات المحددة في الدراسات ما قبل السريرية.
- اكتمل تسجيل المجموعة 2 عند جرعة 10 ملغ/كغم، وتُوقع النتائج في النصف الأول من 2027.
- انخفضت أسهم شركة إنترادا ثيرابيوتكس بنسبة 11.64% إلى 4.86 دولار عقب الإعلان.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة المرحلة 1/2 لعلاج ENTR-601-45 من إنترادا ثيرابيوتكس؟
عند جرعة 5 ملغ/كغم تُعطى كل ستة أسابيع، كان ENTR-601-45 آمناً وجيد التحمل. وأظهر زيادة متوسطها 0.10% في مستويات الدستروفين عن خط الأساس، مع توافق التعرض البلازمي مع النماذج السابقة ما قبل السريرية.
متى ستعلن إنترادا ثيرابيوتكس عن البيانات التالية لتجربتها الخاصة بـ DMD؟
أكملت إنترادا ثيرابيوتكس تسجيل المرضى للمجموعة 2 عند 10 ملغ/كغم وتتوقع إعلان البيانات السريرية لهذه المجموعة في النصف الأول من عام 2027.
لماذا انخفض سهم إنترادا ثيرابيوتكس بعد الإعلان عن نتائج التجربة؟
انخفضت أسهم شركة إنترادا ثيرابيوتكس بنسبة 11.64% إلى 4.86 دولار حيث استوعب المستثمرون الزيادات الأولية الطفيفة في الدستروفين أثناء انتظار نتائج الجرعات الأعلى في عام 2027.