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Syndax Pharmaceuticals在二期临床试验失败后终止Axatilimab肺部疾病项目

看跌中等影响

Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX)宣布,在一项中级临床研究未达到主要目标后,将终止axatilimab在特发性肺纤维化(IPF)领域的开发。二期MAXPIRe试验未能达到减少患者用力肺活量下降这一主要终点。

这一战略性终止削弱了一条重要的潜在管线拓展路径,并降低了该资产的整体市场机会。尽管未达到主要有效性目标,axatilimab的安全性结果与安慰剂相当,表明试验结果并非由安全性担忧所致。

Syndax指出,其针对axatilimab更广泛的开发计划仍按计划推进。评估该药治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的在研临床试验不受IPF结果的影响,预计将于今年晚些时候及2028年初发布最新数据。消息公布后,Syndax股价下跌2.59%,至16.55美元。

要点

  • Syndax Pharmaceuticals在二期MAXPIRe试验未达到主要终点后,终止了其在特发性肺纤维化领域的axatilimab项目。
  • 该试验未能显示出用力肺活量下降的显著减少,不过安全性结果与安慰剂相当。
  • 评估axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病的在研临床研究不受影响,预计将于今年晚些时候和2028年初公布数据。
  • 消息公布后,Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX)股价下跌2.59%,至16.55美元。

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问答

Syndax Pharmaceuticals为何终止其针对IPF的axatilimab试验?

Syndax终止axatilimab IPF项目是因为二期MAXPIRe试验未能达到用力肺活量下降这一主要终点。

Syndax的其他临床试验是否受到axatilimab试验失败的影响?

否。评估axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病的在研试验不受影响,研究结果计划于今年晚些时候和2028年初发布。

axatilimab MAXPIRe试验是否存在安全性担忧?

否。二期MAXPIRe试验中的安全性与安慰剂相当,表明试验未达标与有效性而非安全性问题有关。