肺部疾病试验失败 Syndax Pharmaceuticals股价盘后大跌
在有消息称其实验性疗法axatilimab未能达到2期临床试验的主要目标后，Syndax Pharmaceuticals (SNDX) 的股价在周一盘后交易中大跌15%。这项名为MAXPIRe的中期研究评估了在标准疗法的基础上加入axatilimab是否能够减缓约145名特发性肺纤维化 (IPF) 患者的肺功能下降。然而，在维持肺功能或改善生活质量等次要指标方面，该药物均未显示出优于安慰剂的统计学显著获益。
由于该试验未能证实疗效，Syndax正终止axatilimab在IPF领域的开发计划。尽管安全性结果未显示出新的安全担忧，且患者治疗中断率保持在较低水平，但这次失败堵死了该药物一个潜在的新适应症。
展望未来，Syndax计划集中精力于其已获批的商业化疗法以及在其他疾病领域正在进行的试验。Axatilimab已作为Niktimvo上市销售，用于治疗慢性移植物抗宿主病，Syndax及其合作伙伴Incyte正在评估针对新确诊患者的联合疗法。投资者将密切关注预计将于今年晚些时候和2028年初公布的更多临床试验数据，以及该公司第二款商业化药物revumenib的进展。
要点
- Axatilimab在针对特发性肺纤维化的2期试验中未能达到减缓肺功能下降的主要目标。
- 在该结果公布后，Syndax Pharmaceuticals终止了axatilimab针对特发性肺纤维化的所有进一步开发。
- 试验未报告新的安全性担忧，患者终止治疗的比例保持在较低水平且与安慰剂相当。
- Syndax继续与合作伙伴Incyte共同将axatilimab作为Niktimvo销售，用于治疗慢性移植物抗宿主病。
- Niktimvo针对新确诊移植物抗宿主病患者的联合研究结果预计将于今年晚些时候及2028年公布。
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Syndax Pharmaceuticals股价为何在盘后下跌？
Syndax股价下跌是因为其实验性药物axatilimab在一项针对特发性肺纤维化的中期研究中未能达到减缓肺功能下降的主要目标。
Syndax是否放弃了axatilimab的开发？
Syndax正在终止axatilimab针对特发性肺纤维化的开发，但该药物作为Niktimvo仍获批用于治疗慢性移植物抗宿主病，并且在其他适应症中的试验仍在进行。
Syndax何时公布axatilimab的下一批试验结果？
Syndax及其合作伙伴Incyte预计将于今年晚些时候和2028年初获得评估axatilimab联合方案治疗新确诊移植物抗宿主病患者试验的更多数据。