默克眼科药物达到主要试验目标 但副作用有所增加
默克公司（NYSE:MRK）宣布，其实验性眼科药物remigromig在针对糖尿病黄斑水肿患者的后期临床试验中达到了主要目标。在这项包含984名患者的试验中，接受remigromig注射的患者在一年后，低剂量组视力提升了9.1个字母，高剂量组提升了8.7个字母，而标准疗法雷珠单抗（ranibizumab）为11.8个字母。该试验确立了针对雷珠单抗的非劣效性，但在次要指标上remigromig并未表现出优越性。
然而，试验揭示了安全性方面的顾虑。增殖性糖尿病网膜病变（一种涉及眼部异常血管生长的并发症）在低剂量组患者中的发生率为6.7%，高剂量组为6.1%，而雷珠单抗仅为0.9%。因副作用导致的中止治疗率也更高，remigromig高达4.9%，而雷珠单抗为0.9%。尽管remigromig利用激活Wnt通路以巩固视网膜血管屏障的新机制，但这些安全性发现可能会对监管批准构成挑战。
默克公司计划与监管机构讨论试验结果，同时推进正在进行的针对糖尿病黄斑水肿的后期BAROLO研究。该公司还在评估remigromig在湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞方面的疗效，并同时测试另一个候选药物MK-8748。未来的试验数据和安全性审查将明确remigromig能否成功进入市场。
要点
- 默克公司（NYSE:MRK）报告称，其实验性眼科药物remigromig达到了糖尿病黄斑水肿的主要试验终点。
- 经过一年治疗，remigromig患者在两个剂量水平下的视力表字母增加数分别为9.1和8.7个，而雷珠单抗为11.8个。
- 安全性数据显示，6.1%至6.7%的remigromig患者出现了增殖性糖尿病网膜病变，而雷珠单抗患者仅为0.9%。
- 默克公司将在继续推进其后期BAROLO试验的同时，与监管机构讨论研究结果。
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默克眼科药物remigromig的试验结果如何？
Remigromig达到了糖尿病黄斑水肿的主要试验目标，一年后显示出8.7至9.1个字母的非劣效视力获益，而标准疗法雷珠单抗为11.8个字母。
Remigromig试验中发现了哪些安全性问题？
多达6.7%的remigromig患者出现了增殖性糖尿病网膜病变，而雷珠单抗仅为0.9%。因副作用导致的治疗中断率也更高，达到4.9%，而雷珠单抗为0.9%。
与现有眼科药物相比，remigromig的工作原理是什么？
与阻断VEGF蛋白的标准疗法不同，remigromig激活Wnt通路以加强视网膜血管的保护屏障并减少液体渗漏。