دواء العيون من ميرك يحقق الهدف الرئيسي للتجربة لكنه يظهر آثاراً جانبية أعلى

أعلنت شركة ميرك أند كو (NYSE:MRK) أن دوائها التجريبي للعيون، ريميغرميغ (remigromig)، حقق الهدف الرئيسي لتجربة سريرية في مرحلة متقدمة لمرضى الوذمة الماكولية السكرية. وفي التجربة التي شملت 984 مريضاً، أظهر المرضى الذين تلقوا حقن ريميغرميغ تحسناً في الرؤية بمقدار 9.1 حرفاً للجرعة المنخفضة و8.7 حرفاً للجرعة الأعلى بعد عام واحد، مقارنة بـ 11.8 حرفاً للعلاج القياسي رانيبيزوماب. وأثبتت التجربة عدم الأقلية مقارنة برانيبيزوماب، رغم أن ريميغرميغ لم يكن متفوقاً في المقاييس الثانوية.

ومع ذلك، كشفت التجربة عن مخاوف تتعلق بالسلامة. فقد حدث اعتلال الشبكية السكري التكاثري، وهو مضاعفة تتضمن نمواً غير طبيعي للأوعية الدموية في العين، لدى 6.7% من مرضى الجرعة المنخفضة و6.1% من مرضى الجرعة الأعلى، مقارنة بـ 0.9% لرانيبيزوماب. كما كان انقطاع المرضى عن العلاج بسبب الآثار الجانبية أعلى أيضاً، حيث وصل إلى 4.9% لـ ريميغرميغ مقارنة بـ 0.9% لـ رانيبيزوماب. وبينما يستخدم ريميغرميغ آلية جديدة تنشط مسار Wnt لتعزيز حواجز الأوعية الدموية في الشبكية، قد تشكل نتائج السلامة هذه تحديات أمام الحصول على موافقة الهيئات التنظيمية.

وتخطط ميرك لمناقشة نتائج التجربة مع الهيئات التنظيمية مع الاستمرار في تقدم دراستها الجارية في المرحلة المتقدمة BAROLO في الوذمة الماكولية السكرية. كما تقوم الشركة بتقييم ريميغرميغ لعلاج التنكس الماكولي المرتبط بالتقدم في السن الرطب وانسداد أوردة الشبكية، إلى جانب اختبار مرشح آخر وهو MK-8748. وستوضح بيانات التجارب المستقبلية ومراجعات السلامة ما إذا كان ريميغرميغ سينجح في دخول السوق.