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Halozyme赢得欧洲法院禁令 阻击默沙东Keytruda皮下注射剂

看涨中等影响
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荷兰一家法院在针对Merck & Co., Inc. (MRK)的专利纠纷中，做出了有利于Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO)的裁决。法院命令默沙东停止在包括法国、意大利和荷兰在内的八个欧洲国家制造和销售其抗癌药Keytruda的皮下注射（SC）版本。法院认定，默沙东的皮下注射剂型侵犯了Halozyme一项涵盖药物递送技术的专利。该裁决不影响Keytruda的静脉注射版本。

这一决定对默沙东构成了打击。目前默沙东正试图在Keytruda原始药物失去美国专利保护之前，扩大其皮下注射剂型的使用。预计生物类似药的竞争将于2028年12月开始。Keytruda系列剂型目前贡献了默沙东总收入的近一半。对于Halozyme而言，此次禁令延续了此前在德国的法律胜利，并巩固了其在更广泛的专利纠纷及潜在许可谈判中的地位。

投资者应密切关注默沙东的法律应对，因为该公司对这一裁决表示异议，并认为Halozyme的专利无效。两家公司在美国的另一场独立专利诉讼也仍在进行中。与此同时，Halozyme表示，此项纠纷不影响其核心的ENHANZE许可业务，该业务仍是其从其他制药合作伙伴处获得特许权使用费收入的主要来源。

要点

  • 荷兰专利法院命令Merck & Co., Inc. (MRK)在八个欧洲国家暂停销售其Keytruda皮下注射剂型。
  • 法院裁定，默沙东的皮下药物递送技术侵犯了Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO)持有的专利。
  • 该禁令不影响Keytruda的静脉注射版本，患者将继续可以使用该版本。
  • 默沙东计划对该决定提出申诉，声称Halozyme的专利无效，同时双方在美国也有一项活跃的独立专利诉讼。

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问答

为什么荷兰法院在欧洲禁止默沙东的Keytruda SC？

法院认定，默沙东的Keytruda皮下注射（SC）剂型侵犯了Halozyme Therapeutics的一项专利，该专利涵盖了通过皮下注射递送药物的技术。

哪些欧洲国家受到Keytruda SC法院命令的影响？

禁令命令默沙东停止在比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士和荷兰制造和销售Keytruda SC。

癌症患者会因为这一裁决而无法使用Keytruda吗？

不会。法院命令不影响Keytruda的静脉注射版本，患者将继续可以使用它，因为它不属于该专利或禁令的涵盖范围。