Un médicament ophtalmique de Merck atteint son objectif principal mais présente plus d'effets secondaires

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) a annoncé que son médicament ophtalmique expérimental, le remigromig, a atteint l'objectif principal d'un essai clinique de phase tardive chez des patients atteints d'œdème maculaire diabétique. Dans cet essai portant sur 984 patients, ceux recevant des injections de remigromig ont affiché un gain visuel de 9,1 lettres pour la dose la plus faible et de 8,7 lettres pour la dose la plus élevée après un an, contre 11,8 lettres pour le traitement standard, le ranibizumab. L'essai a établi la non-infériorité par rapport au ranibizumab, bien que le remigromig n'ait pas été supérieur sur les critères secondaires.

Cependant, l'essai a révélé des préoccupations en matière de sécurité. La rétinopathie diabétique proliférante, une complication impliquant une croissance anormale des vaisseaux sanguins dans l'œil, est survenue chez 6,7 % des patients recevant la faible dose et 6,1 % de ceux recevant la forte dose, contre 0,9 % pour le ranibizumab. L'abandon du traitement par les patients en raison d'effets secondaires était également plus élevé, atteignant jusqu'à 4,9 % pour le remigromig contre 0,9 % pour le ranibizumab. Bien que le remigromig utilise un nouveau mécanisme activant la voie Wnt pour renforcer la barrière des vaisseaux sanguins de la rétine, ces résultats de sécurité pourraient poser des problèmes pour l'homologation réglementaire.

Merck prévoit de discuter des résultats de l'essai avec les agences réglementaires tout en poursuivant son étude BAROLO de phase tardive dans l'œdème maculaire diabétique. L'entreprise évalue également le remigromig dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire et l'occlusion veineuse rétinienne, tout en testant un autre candidat, le MK-8748. Les données des essais futurs et les évaluations de sécurité préciseront si le remigromig pourra être commercialisé avec succès.