EyePoint的DURAVYU湿性AMD 3期试验未达到主要终点
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EyePoint, Inc.（EYPT）公布了评估DURAVYU对比已上市阿柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性的3期LUCIA研究的顶线结果。该试验未能达到最佳矫正视力平均变化统计学非劣效性的主要终点。然而，关键次要终点均已达到，包括治疗负担降低38%，以及在第56周时无需补充治疗的比例达到52%。
该实验性疗法通过降低中心凹视网膜厚度展现出强效的解剖学控制能力，并在重复给药下保持了良好的安全性特征。在汇总的3期数据中，DURAVYU平均减少了约40%的注射次数，提供了与此前试验数据一致的持久无补充治疗率。
EyePoint计划完成进一步分析，以确定湿性年龄相关性黄斑变性领域的后续步骤。同时，该公司仍专注于推进正在进行的针对糖尿病黄斑水肿（DME）的3期COMO和CAPRI研究，预计将于2027年第四季度公布数据。
要点
- EyePoint的3期LUCIA试验未能达到与阿柏西普相比在平均最佳矫正视力上的统计学非劣效性主要终点。
- DURAVYU reached 关键次要终点，显示治疗负担降低38%，且在第56周时无需补充治疗的比例达到52%。
- 该药物通过降低中心凹视网膜厚度展现出强效的解剖学控制，并在重复给药中维持了良好的安全性。
- EyePoint将对湿性AMD开展进一步分析，同时推进预计将于2027年第四季度公布的COMO和CAPRI研究的3期DME试验结果。
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EyePoint的DURAVYU在3期LUCIA试验中是否达到了主要终点？
没有。与已上市的阿柏西普相比，DURAVYU未达到平均视力变化统计学非劣效性的主要终点。
EyePoint LUCIA研究的次要终点结果如何？
DURAVYU达到了次要终点，实现了38% of 治疗负担降低，并在第56周时使52%的患者无需补充治疗。
EyePoint预计何时公布下一次3期试验结果？
EyePoint预计将于2027年第四季度公布名为COMO和CAPRI的3期DME研究的顶线结果。