Ações da Syndax Pharmaceuticals caem no pós-mercado após falha em estudo de doença pulmonar

As ações da Syndax Pharmaceuticals (SNDX) caíram 15% no pós-mercado nesta segunda-feira, após a notícia de que seu tratamento experimental, o axatilimab, falhou em atingir o objetivo principal de um ensaio clínico de Fase 2. O estudo de fase intermediária MAXPIRe avaliou se a adição de axatilimab aos tratamentos padrão poderia desacelerar o declínio da função pulmonar em cerca de 145 pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). No entanto, o medicamento não demonstrou um benefício estatisticamente significativo em comparação ao placebo na preservação da função pulmonar nem na melhoria de medidas secundárias, como a qualidade de vida.

Como o ensaio falhou em demonstrar eficácia, a Syndax está descontinuando seus planos de desenvolvimento do axatilimab para FPI. A falha fecha uma potencial nova indicação para o medicamento, apesar de os resultados de segurança não apresentarem novas preocupações e registrarem baixas taxas de descontinuação do tratamento.

A partir de agora, a Syndax planeja se concentrar em seus tratamentos comerciais aprovados e em ensaios em andamento em outras áreas da medicina. O axatilimab já é comercializado como Niktimvo para a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, na qual a Syndax e sua parceira Incyte estão avaliando terapias combinadas para pacientes recém-diagnosticados. Os investidores estarão atentos a dados adicionais de ensaios clínicos previstos para o final deste ano e início de 2028, bem como ao progresso do segundo medicamento comercial da empresa, o revumenib.