Syndax Pharmaceuticals interrompe programa de axatilimabe para doença pulmonar após falha em ensaio de Fase 2
A Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) anunciou que descontinuará o desenvolvimento de axatilimabe em fibrose pulmonar idiopática (FPI) após um estudo clínico de fase intermediária não atingir seu objetivo principal. O ensaio de Fase 2 MAXPIRe não alcançou seu desfecho primário de reduzir o declínio da capacidade vital forçada nos pacientes.
A interrupção estratégica remove um importante caminho de expansão potencial do pipeline e reduz a oportunidade geral de mercado do ativo. Apesar de não atingir a meta primária de eficácia, os resultados de segurança do axatilimabe foram comparáveis ao placebo, demonstrando que o resultado do ensaio não foi motivado por preocupações de segurança.
A Syndax observou que seus planos mais amplos de desenvolvimento para o axatilimabe permanecem no caminho certo. Os ensaios clínicos em andamento que testam o medicamento para a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD) não foram afetados pelo resultado em FPI, com leituras de dados esperadas para o final deste ano e início de 2028. Após o anúncio, as ações da Syndax caíram 2,59%, para US$ 16,55.
Pontos principais
- A Syndax Pharmaceuticals descontinuou seu programa de axatilimabe em fibrose pulmonar idiopática após não atingir o desfecho principal no ensaio de Fase 2 MAXPIRe.
- O ensaio não demonstrou redução significativa no declínio da capacidade vital forçada, embora os resultados de segurança tenham sido comparáveis ao placebo.
- Estudos clínicos em andamento que investigam o axatilimabe na doença crônica do enxerto contra o hospedeiro não foram afetados, com resultados previstos para o final deste ano e início de 2028.
- As ações da Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) caíram 2,59%, para US$ 16,55, após o anúncio.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que a Syndax Pharmaceuticals interrompeu o ensaio de axatilimabe para FPI?
A Syndax interrompeu o programa de axatilimabe em FPI porque o ensaio de Fase 2 MAXPIRe não atingiu seu desfecho primário de redução do declínio da capacidade vital forçada.
Outros ensaios clínicos da Syndax foram afetados pela falha do ensaio de axatilimabe?
Não. Os ensaios em andamento que investigam o axatilimabe na doença crônica do enxerto contra o hospedeiro permanecem inalterados, com divulgações previstas para o final deste ano e início de 2028.
Houve preocupações de segurança no ensaio MAXPIRe do axatilimabe?
Não. A segurança no ensaio de Fase 2 MAXPIRe foi comparável ao placebo, indicando que a falha do estudo esteve relacionada à eficácia e não a problemas de segurança.