Regeneron relata zero novas lesões de OH no ensaio de extensão de 84 semanas do Pasatru

A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) divulgou os resultados de extensão de 84 semanas de seu estudo de Fase 3 OPTIMA, que avalia o Pasatru. Entre as semanas 56 e 84, os pacientes que receberam Pasatru desenvolveram zero novas lesões de ossificação heterotópica, em comparação com nove novas lesões relatadas no braço placebo. Os pacientes tratados com Pasatru também apresentaram menos exacerbações avaliadas por médicos.

Os resultados do estudo de longo prazo reforçam a eficácia duradoura e o perfil de segurança do Pasatru além de seus dados iniciais de 56 semanas, que formaram a base de sua aprovação original pela Food and Drug Administration dos EUA. A segurança permaneceu geralmente consistente até a semana 84, embora os dados tenham indicado um aumento de infecções dependente da dose. Após o anúncio, as ações da Regeneron subiram 2,52%, para US$ 765,40.

Olhando para o futuro, a Regeneron planeja iniciar o ensaio clínico pediátrico OPTIMA 2 para expandir o mercado potencial do medicamento. Investidores e médicos também acompanharão as decisões pendentes de aprovação regulatória na Europa e no Japão, além dos números de adoção no mundo real e de reembolso.