再生元宣布Pasatru在84周拓展试验中新发HO病灶为零
看涨中等影响
再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.，REGN）公布了评估Pasatru的3期OPTIMA研究的84周拓展期结果。在第56周至第84周之间，接受Pasatru治疗的患者出现的新发异位骨化（HO）病灶为零，而安慰剂组报告了9例新发病灶。接受Pasatru治疗的患者由医生评估的急性发作次数也更少。
这一长期研究结果进一步证实了Pasatru在其初始56周数据之外的持久疗效和安全性特征，而此前的56周数据构成了获得美国食品药品监督管理局（FDA）最初批准的基础。截至第56周至第84周，安全性总体保持一致，但数据表明感染呈剂量依赖性增加。消息公布后，再生元股价上涨2.52%，至765.40美元。
展望未来，再生元计划启动OPTIMA 2儿童临床试验，以扩大该药的潜在市场。投资者和临床医生也将密切关注欧洲和日本挂牌等待中的监管批准决定，以及真实世界的采用和报销数据。
要点
- Pasatru在3期OPTIMA拓展研究中，从第56周到第84周展示出零新发异位骨化病灶。
- 在同一时间段内，安慰剂组患者出现了9例新发病灶。
- 该药在截至第84周期间保持了总体一致的安全性特征，但感染呈剂量依赖性增加。
- 再生元计划启动OPTIMA 2儿童试验，以探索扩大适应症。
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再生元 Pasatru 的 84 周研究结果如何？
在第 56 周至第 84 周之间，Pasatru 患者显示零新发异位骨化病灶，而安慰剂组有 9 例新发病灶，同时由医生评估的急性发作也较少。
再生元 Pasatru 试验计划的下一步是什么？
再生元计划启动 OPTIMA 2 儿童试验，并正在寻求欧洲和日本的监管批准。