ريجينيرون تعلن عدم تسجيل أي آفات تعظم متبذذ جديدة في تجربة تمديد دواء باساترو الممتدة لـ 84 أسبوعًا

أعلنت شركة ريجينيرون فارماسوتيكالز (Regeneron Pharmaceuticals, Inc. - REGN) عن نتائج تمديد فترة الـ 84 أسبوعًا من دراستها OPTIMA من المرحلة الثالثة لتقييم دواء باساترو (Pasatru). وبين الأسبوعين 56 و84، لم تظهر لدى المرضى الذين يتلقون باساترو أي آفات تعظم متبذذ جديدة مقارنة بتسعة آفات جديدة تم الإبلاغ عنها في مجموعة الدواء الوهمي. كما عانى المرضى المعالجون بدواء باساترو من عدد أقل من نوبات التفاقم المقيمة من قبل الأطباء.

تعزز نتائج الدراسة طويلة الأجل الفعالية المستمرة وملف السلامة لدواء باساترو لما بعد بيانات الـ 56 أسبوعًا الأولية، والتي شكلت الأساس للموافقة الأصلية عليه من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وظلت السلامة متسقة بشكل عام حتى الأسبوع 84، على الرغم من أن البيانات أشارت إلى زيادة في العدوى تعتمد على الجرعة. وعقب هذا الإعلان، ارتفعت أسهم ريجينيرون بنسبة 2.52% لتصل إلى 765.40 دولارًا.

وبالنظر إلى المستقبل، تخطط ريجينيرون لبدء التجربة السريرية للأطفال OPTIMA 2 لتوسيع السوق المحتملة للدواء. كما سيراقب المستثمرون والأطباء قرارات الموافقة التنظيمية المعلقة في أوروبا واليابان، إلى جانب أرقام الاعتماد وسداد التكاليف في العالم الحقيقي.