Regeneron informa cero nuevas lesiones de OH en el ensayo de extensión a 84 semanas de Pasatru

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) dio a conocer los resultados de extensión a 84 semanas de su estudio de Fase 3 OPTIMA, que evalúa Pasatru. Entre las semanas 56 y 84, los pacientes que recibieron Pasatru desarrollaron cero nuevas lesiones de osificación heterotópica, en comparación con las nueve nuevas lesiones reportadas en el brazo de placebo. Los pacientes tratados con Pasatru también experimentaron menos brotes evaluados por médicos.

Los resultados del estudio a largo plazo refuerzan la eficacia duradera y el perfil de seguridad de Pasatru más allá de sus datos iniciales a 56 semanas, los cuales sentaron las bases para su aprobación original por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La seguridad se mantuvo generalmente consistente hasta la semana 84, aunque los datos indicaron un aumento de infecciones dependiente de la dosis. Tras el anuncio, las acciones de Regeneron subieron un 2,52% hasta los $765,40.

De cara al futuro, Regeneron planea iniciar el ensayo clínico pediátrico OPTIMA 2 para expandir el mercado potencial del fármaco. Los inversores y médicos también seguirán de cerca las decisiones pendientes de aprobación regulatoria en Europa y Japón, junto con las cifras de adopción en el mundo real y reembolso.